Studie pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagovali na monoterapii
21. srpna 2012 aktualizováno: Allergan
Toto je retrospektivní přehled grafu a posoudí změny IOP po léčbě jakoukoli fixní kombinací u pacientů, kteří dříve dostávali monoterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza glaukomu nebo oční hypertenze
- Dříve léčena monoterapií a následně fixní kombinovanou terapií po dobu nejméně 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
POAG nebo OHT
Pacienti s POAG nebo OHT dříve léčení monoterapií a v současnosti léčení jakoukoli fixní kombinovanou terapií
|
Pacienti s POAG nebo OHT dříve léčení monoterapií a v současnosti léčení jakoukoli fixní kombinovanou terapií.
Jednalo se o retrospektivní studii s přehledem grafů, takže v této studii nebyla podávána žádná léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nitroočního tlaku (IOP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka.
Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení snášenlivosti pacientem pomocí 4bodové stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení snášenlivosti pacientem pomocí 4-bodové škály (velmi dobrá, dobrá, střední a špatná).
Uvádí se procento pacientů hodnocených jako dobré a velmi dobré dohromady.
|
12 týdnů
|
|
Posouzení snášenlivosti lékařem pomocí 4bodové stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení snášenlivosti lékařem pomocí 4bodové škály (velmi dobrá, dobrá, střední a špatná).
Uvádí se procento pacientů hodnocených jako dobré a velmi dobré dohromady.
|
12 týdnů
|
|
Procento pacientů, kteří lépe dodržovali léčbu
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento pacientů, kteří si udrželi lepší compliance s léčbou než předchozí terapie, bylo hodnoceno pacientem na 3-bodové škále (lepší, stejná a horší compliance).
|
12 týdnů
|
|
Procento pacientů, kteří pokračují v léčbě po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento pacientů, kteří pokračovali v léčbě po 12 týdnech, bylo hodnoceno jako Ano nebo Ne.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Jiný identifikátor: Allergan)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .