En studie av pasienter med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke responderte tilstrekkelig på monoterapi
21. august 2012 oppdatert av: Allergan
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang og vil vurdere endringer i IOP etter behandling med hvilken som helst fast kombinasjon hos pasienter som tidligere har fått monoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4385
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av glaukom eller okulær hypertensjon
- Tidligere behandlet med monoterapi etterfulgt av fast kombinasjonsbehandling i minst 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POAG eller OHT
Pasienter med POAG eller OHT tidligere behandlet med monoterapi og for tiden behandlet med fast kombinasjonsterapi
|
Pasienter med POAG eller OHT tidligere behandlet med monoterapi og for tiden behandlet med fast kombinasjonsterapi.
Dette var en retrospektiv kartoversiktsstudie, så ingen behandling ble gitt i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Grunnlinje, 12 uker
|
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet.
En negativ endring fra baseline indikerer en forbedring.
|
Grunnlinje, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdering av tolerabilitet ved hjelp av en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientvurdering av tolerabilitet ved hjelp av en 4-punkts skala (svært god, god, moderat og dårlig).
Prosentandelen av pasienter som er vurdert som gode og svært gode kombinert rapporteres.
|
12 uker
|
|
Legevurdering av tolerabilitet ved hjelp av en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uker
|
Legevurdering av toleranse ved hjelp av en 4-punkts skala (veldig god, god, moderat og dårlig).
Prosentandelen av pasienter som er vurdert som gode og svært gode kombinert rapporteres.
|
12 uker
|
|
Andel av pasienter som opprettholdt bedre etterlevelse av behandlingen
Tidsramme: 12 uker
|
Andel av pasienter som opprettholdt bedre etterlevelse av behandling enn tidligere behandling ble vurdert av pasienten på en 3-punkts skala (bedre, lik og dårligere etterlevelse).
|
12 uker
|
|
Prosentandel av pasienter som fortsetter med terapi etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandelen av pasienter som fortsatte med behandlingen etter 12 uker ble vurdert som Ja eller Nei.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Annen identifikator: Allergan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .