Un estudio de pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular que respondieron insuficientemente a la monoterapia
21 de agosto de 2012 actualizado por: Allergan
Esta es una revisión retrospectiva de historias clínicas y evaluará los cambios en la PIO después del tratamiento con cualquier combinación fija en pacientes que recibieron previamente monoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4385
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Glaucoma Primario de Ángulo Abierto o Hipertensión Ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma o hipertensión ocular
- Previamente tratado con monoterapia seguida de terapia de combinación fija durante al menos 12 semanas
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GPAA u OHT
Pacientes con GPAA u HTO tratados previamente con monoterapia y actualmente tratados con cualquier terapia de combinación fija
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Pacientes con GPAA u HTO tratados previamente con monoterapia y actualmente tratados con cualquier terapia de combinación fija.
Este fue un estudio retrospectivo de revisión de gráficos, por lo que no se administró ningún tratamiento en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas
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La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo.
Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.
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Línea base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la tolerabilidad por parte del paciente mediante una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de la tolerabilidad por parte del paciente mediante una escala de 4 puntos (muy buena, buena, moderada y mala).
Se reporta el porcentaje de pacientes evaluados como buenos y muy buenos combinados.
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12 semanas
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Evaluación médica de la tolerabilidad utilizando una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación médica de la tolerabilidad utilizando una escala de 4 puntos (muy buena, buena, moderada y mala).
Se reporta el porcentaje de pacientes evaluados como buenos y muy buenos combinados.
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12 semanas
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Porcentaje de pacientes que mantuvieron un mejor cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El paciente evaluó el porcentaje de pacientes que mantuvieron un mejor cumplimiento del tratamiento que la terapia anterior en una escala de 3 puntos (mejor, igual y peor cumplimiento).
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12 semanas
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Porcentaje de pacientes que continúan con la terapia después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de pacientes que continuaron con la terapia después de 12 semanas se evaluó como Sí o No.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Otro identificador: Allergan)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .