Um estudo de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular que não responderam suficientemente à monoterapia
21 de agosto de 2012 atualizado por: Allergan
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários e avaliará as alterações na PIO após o tratamento com qualquer combinação fixa em pacientes que receberam monoterapia anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4385
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid, Espanha
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma ou hipertensão ocular
- Anteriormente tratado com monoterapia seguida de terapia de combinação fixa por pelo menos 12 semanas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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POAG ou OHT
Pacientes com GPAA ou OHT previamente tratados com monoterapia e atualmente tratados com qualquer terapia de combinação fixa
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Pacientes com GPAA ou OHT previamente tratados com monoterapia e atualmente tratados com qualquer terapia de combinação fixa.
Este foi um estudo retrospectivo de revisão de prontuários, portanto, nenhum tratamento foi administrado neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
Uma mudança negativa da linha de base indica uma melhora.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da tolerabilidade do paciente usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 12 semanas
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Avaliação do paciente quanto à tolerabilidade usando uma escala de 4 pontos (muito bom, bom, moderado e ruim).
A porcentagem de pacientes avaliados como bons e muito bons combinados é relatada.
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12 semanas
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Avaliação médica da tolerabilidade usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 12 semanas
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Avaliação médica da tolerabilidade usando uma escala de 4 pontos (muito boa, boa, moderada e ruim).
A porcentagem de pacientes avaliados como bons e muito bons combinados é relatada.
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12 semanas
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Porcentagem de pacientes que mantiveram melhor adesão ao tratamento
Prazo: 12 semanas
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A porcentagem de pacientes que mantiveram melhor adesão ao tratamento do que a terapia anterior foi avaliada pelo paciente em uma escala de 3 pontos (melhor, igual e pior adesão).
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12 semanas
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Porcentagem de pacientes que continuam a terapia após 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A porcentagem de pacientes que continuaram a terapia após 12 semanas foi avaliada como Sim ou Não.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Outro identificador: Allergan)
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