En studie av patienter med primär glaukom med öppen vinkel eller okulär hypertoni som inte svarade tillräckligt på monoterapi
21 augusti 2012 uppdaterad av: Allergan
Detta är en retrospektiv kartöversikt och kommer att bedöma förändringar i IOP efter behandling med valfri fast kombination hos patienter som tidigare fått monoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4385
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av glaukom eller okulär hypertoni
- Tidigare behandlad med monoterapi följt av fast kombinationsbehandling i minst 12 veckor
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAG eller OHT
Patienter med POAG eller OHT som tidigare behandlats med monoterapi och för närvarande behandlas med någon fast kombinationsterapi
|
Patienter med POAG eller OHT som tidigare behandlats med monoterapi och för närvarande behandlas med någon fast kombinationsterapi.
Detta var en retrospektiv kartöversiktsstudie, så ingen behandling administrerades i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
En negativ förändring från baslinjen indikerar en förbättring.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-punktsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Patientbedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-gradig skala (mycket bra, bra, måttlig och dålig).
Andelen patienter som bedömts som bra och mycket bra tillsammans redovisas.
|
12 veckor
|
|
Läkarens bedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-punktsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Läkarens bedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-gradig skala (mycket bra, bra, måttlig och dålig).
Andelen patienter som bedömts som bra och mycket bra tillsammans redovisas.
|
12 veckor
|
|
Andel patienter som bibehöll bättre följsamhet till behandlingen
Tidsram: 12 veckor
|
Andel patienter som bibehöll bättre följsamhet med behandlingen än tidigare terapi bedömdes av patienten på en 3-gradig skala (bättre, lika och sämre följsamhet).
|
12 veckor
|
|
Andel patienter som fortsätter med terapi efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen patienter som fortsatte med behandlingen efter 12 veckor bedömdes som Ja eller Nej.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Annan identifierare: Allergan)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .