단일 요법에 반응이 불충분한 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에 대한 연구
2012년 8월 21일 업데이트: Allergan
이것은 후향적 차트 검토이며 이전에 단일 요법을 받은 환자의 고정 조합으로 치료 후 IOP의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4385
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자
설명
포함 기준:
- 녹내장 또는 고안압증의 진단
- 이전에 단일 요법으로 치료한 후 최소 12주 동안 고정 병용 요법으로 치료한 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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POAG 또는 OHT
POAG 또는 OHT 환자는 이전에 단일 요법으로 치료를 받았고 현재 고정 병용 요법으로 치료를 받고 있습니다.
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POAG 또는 OHT 환자는 이전에 단일 요법으로 치료를 받았고 현재 고정된 병용 요법으로 치료를 받고 있습니다.
이것은 후향적 차트 검토 연구였으므로 이 연구에서는 치료가 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 척도를 사용한 환자 내약성 평가
기간: 12주
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4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 내약성에 대한 환자 평가.
양호 및 매우 양호로 평가된 환자의 백분율이 보고됩니다.
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12주
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4점 척도를 사용한 의사의 내약성 평가
기간: 12주
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4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 내약성에 대한 의사의 평가.
양호 및 매우 양호로 평가된 환자의 백분율이 보고됩니다.
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12주
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더 나은 치료 순응도를 유지한 환자의 비율
기간: 12주
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이전 요법보다 치료에 더 나은 순응도를 유지한 환자의 백분율을 환자가 3점 척도(더 나은 순응도, 동등 순응도, 더 나쁜 순응도)로 평가했습니다.
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12주
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12주 후에도 치료를 계속하는 환자의 비율
기간: 12주
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12주 후에도 치료를 계속하는 환자의 비율은 예 또는 아니오로 평가되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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