Een onderzoek bij patiënten met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie die onvoldoende reageerden op monotherapie
21 augustus 2012 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een retrospectieve beoordeling van de kaart en zal veranderingen in de IOD beoordelen na behandeling met een vaste combinatie bij patiënten die eerder monotherapie kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4385
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van glaucoom of oculaire hypertensie
- Eerder behandeld met monotherapie gevolgd door vaste combinatietherapie gedurende minimaal 12 weken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POAG of OHT
Patiënten met POAG of OHT die eerder werden behandeld met monotherapie en momenteel worden behandeld met een vaste combinatietherapie
|
Patiënten met POAG of OHT die eerder werden behandeld met monotherapie en momenteel worden behandeld met een vaste combinatietherapie.
Dit was een retrospectief overzichtsonderzoek, dus in dit onderzoek werd geen behandeling toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiëntbeoordeling van de verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal (zeer goed, goed, matig en slecht).
Het percentage patiënten dat als goed en zeer goed is beoordeeld, wordt gerapporteerd.
|
12 weken
|
|
Beoordeling door arts van verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeling door de arts van de verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal (zeer goed, goed, matig en slecht).
Het percentage patiënten dat als goed en zeer goed is beoordeeld, wordt gerapporteerd.
|
12 weken
|
|
Percentage patiënten dat de behandeling beter naleefde
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage patiënten dat de therapietrouw beter behield dan eerdere therapie, werd door de patiënt beoordeeld op een 3-puntsschaal (beter, gelijk en slechter therapietrouw).
|
12 weken
|
|
Percentage patiënten dat doorgaat met therapie na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage patiënten dat na 12 weken de therapie voortzet, werd beoordeeld als Ja of Nee.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Andere identificatie: Allergan)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .