Tutkimus potilaista, joilla oli primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja jotka eivät reagoineet riittävästi monoterapiaan
tiistai 21. elokuuta 2012 päivittänyt: Allergan
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus ja arvioi silmänpaineen muutoksia millä tahansa kiinteällä yhdistelmällä hoidon jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin monoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4385
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma tai silmän hypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooman tai silmän hypertension diagnoosi
- Aiemmin hoidettu monoterapialla, jota seurasi kiinteä yhdistelmähoito vähintään 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POAG tai OHT
Potilaat, joilla on POAG tai OHT, joita on aiemmin hoidettu monoterapialla ja joita tällä hetkellä hoidetaan millä tahansa kiinteällä yhdistelmähoidolla
|
Potilaat, joilla on POAG tai OHT, joita on aiemmin hoidettu monoterapialla ja joita tällä hetkellä hoidetaan millä tahansa kiinteällä yhdistelmähoidolla.
Tämä oli retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, joten tässä tutkimuksessa ei annettu hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Hyviksi ja erittäin hyviksi arvioitujen potilaiden prosenttiosuus on raportoitu yhdistettynä.
|
12 viikkoa
|
|
Lääkärin siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkärin arvio siedettävyydestä 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Hyviksi ja erittäin hyviksi arvioitujen potilaiden prosenttiosuus on raportoitu yhdistettynä.
|
12 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka säilyttivät paremman hoidon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilas arvioi 3 pisteen asteikolla (parempi, yhtäläinen ja huonompi hoitomyöntyvyys).
|
12 viikkoa
|
|
Hoitoa 12 viikon jälkeen jatkavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkoivat hoitoa 12 viikon jälkeen, arvioitiin kyllä tai ei.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Muu tunniste: Allergan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .