Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, которые недостаточно реагировали на монотерапию

21 августа 2012 г. обновлено: Allergan
Это ретроспективный обзор карт, в котором будут оцениваться изменения ВГД после лечения любой фиксированной комбинацией у пациентов, ранее получавших монотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4385

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика глаукомы или глазной гипертензии
  • Ранее лечились монотерапией с последующей фиксированной комбинированной терапией в течение не менее 12 недель.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОУГ или ОГТ
Пациенты с ПОУГ или ОГТ, ранее получавшие монотерапию, а в настоящее время получающие любую фиксированную комбинированную терапию.
Лекарство: Любая фиксированная комбинированная терапия
Пациенты с ПОУГ или ОГТ, ранее получавшие монотерапию, а в настоящее время получающие любую фиксированную комбинированную терапию. Это было ретроспективное исследование с обзором карт, поэтому лечение в этом исследовании не назначалось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентом переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 12 недель
Оценка пациентом переносимости по 4-балльной шкале (очень хорошо, хорошо, умеренно и плохо). Сообщается о проценте пациентов, оцененных как хорошие и очень хорошие в совокупности.
12 недель
Оценка переносимости врачом по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 12 недель
Врачебная оценка переносимости по 4-балльной шкале (очень хорошая, хорошая, умеренная и плохая). Сообщается о проценте пациентов, оцененных как хорошие и очень хорошие в совокупности.
12 недель
Процент пациентов, которые лучше соблюдали режим лечения
Временное ограничение: 12 недель
Процент пациентов, у которых сохранялась лучшая приверженность лечению, чем до терапии, оценивался пациентом по 3-балльной шкале (лучшее, равное и худшее соблюдение).
12 недель
Процент пациентов, продолжающих терапию через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Процент пациентов, продолжающих терапию через 12 недель, оценивался как «да» или «нет».
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAF/AGN/OPH/GLA/017
  • AGN-EPI-2009-02 (Другой идентификатор: Allergan)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться