Une étude de patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui répondaient insuffisamment à la monothérapie
21 août 2012 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers qui évaluera les modifications de la PIO après un traitement avec n'importe quelle combinaison fixe chez les patients ayant précédemment reçu une monothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4385
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de glaucome ou d'hypertension oculaire
- Précédemment traité par une monothérapie suivie d'une polythérapie fixe pendant au moins 12 semaines
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GPAO ou OHT
Patients atteints de GPAO ou d'HTO précédemment traités par monothérapie et actuellement traités par une thérapie combinée fixe
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Patients atteints de GPAO ou d'HTO précédemment traités par monothérapie et actuellement traités par une thérapie combinée fixe.
Il s'agissait d'une étude d'examen rétrospectif des dossiers, donc aucun traitement n'a été administré dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La PIO est une mesure de la pression du fluide à l'intérieur de l'œil.
Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la tolérance par le patient à l'aide d'une échelle à 4 points
Délai: 12 semaines
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Évaluation de la tolérance par le patient à l'aide d'une échelle à 4 points (très bon, bon, modéré et mauvais).
Le pourcentage de patients évalués comme bons et très bons combinés est rapporté.
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12 semaines
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Évaluation de la tolérance par un médecin à l'aide d'une échelle à 4 points
Délai: 12 semaines
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Évaluation de la tolérance par un médecin à l'aide d'une échelle à 4 points (très bon, bon, modéré et mauvais).
Le pourcentage de patients évalués comme bons et très bons combinés est rapporté.
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12 semaines
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Pourcentage de patients qui ont maintenu une meilleure observance du traitement
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de patients qui ont maintenu une meilleure observance du traitement que le traitement précédent a été évalué par le patient sur une échelle à 3 points (meilleure, égale et moins bonne observance).
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12 semaines
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Pourcentage de patients poursuivant le traitement après 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de patients poursuivant le traitement après 12 semaines a été évalué par Oui ou Non.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Autre identifiant: Allergan)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .