Uno studio su pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare che non rispondevano sufficientemente alla monoterapia
21 agosto 2012 aggiornato da: Allergan
Questa è una revisione retrospettiva della cartella clinica e valuterà i cambiamenti nella IOP dopo il trattamento con qualsiasi combinazione fissa in pazienti che hanno precedentemente ricevuto la monoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4385
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma o ipertensione oculare
- Precedentemente trattato con monoterapia seguita da terapia di associazione fissa per almeno 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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POAG o OHT
Pazienti con POAG o OHT precedentemente trattati con monoterapia e attualmente trattati con qualsiasi terapia di combinazione fissa
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Pazienti con POAG o OHT precedentemente trattati con monoterapia e attualmente trattati con qualsiasi terapia di combinazione fissa.
Si trattava di uno studio retrospettivo di revisione delle cartelle cliniche, quindi in questo studio non è stato somministrato alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio.
Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
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Basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione paziente della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione del paziente della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti (molto buono, buono, moderato e scarso).
Viene riportata la percentuale di pazienti valutati insieme come buoni e molto buoni.
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12 settimane
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Valutazione medica della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione medica della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti (molto buona, buona, moderata e scarsa).
Viene riportata la percentuale di pazienti valutati insieme come buoni e molto buoni.
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12 settimane
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Percentuale di pazienti che hanno mantenuto una migliore compliance al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di pazienti che hanno mantenuto una migliore compliance al trattamento rispetto alla terapia precedente è stata valutata dal paziente su una scala a 3 punti (compliance migliore, uguale e peggiore).
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12 settimane
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Percentuale di pazienti che continuano la terapia dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di pazienti che continuano la terapia dopo 12 settimane è stata valutata come Sì o No.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAF/AGN/OPH/GLA/017
- AGN-EPI-2009-02 (Altro identificatore: Allergan)
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