Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af patienter med primær åbenvinkelglaukom eller okulær hypertension, som ikke reagerede tilstrækkeligt på monoterapi

21. august 2012 opdateret af: Allergan
Dette er en retrospektiv diagramgennemgang og vil vurdere ændringer i IOP efter behandling med enhver fast kombination hos patienter, der tidligere har modtaget monoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af glaukom eller okulær hypertension
  • Tidligere behandlet med monoterapi efterfulgt af fast kombinationsbehandling i mindst 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POAG eller OHT
Patienter med POAG eller OHT tidligere behandlet med monoterapi og i øjeblikket behandlet med enhver fast kombinationsterapi
Medicin: Enhver fast kombinationsterapi
Patienter med POAG eller OHT tidligere behandlet med monoterapi og i øjeblikket behandlet med enhver fast kombinationsterapi. Dette var et retrospektivt diagramgennemgangsstudie, så der blev ikke givet nogen behandling i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af tolerabilitet ved hjælp af en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
Patientvurdering af tolerabilitet ved hjælp af en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Procentdelen af ​​patienter vurderet som gode og meget gode kombineret er rapporteret.
12 uger
Lægevurdering af tolerabilitet ved hjælp af en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
Lægens vurdering af tolerabilitet ved hjælp af en 4-trins skala (meget god, god, moderat og dårlig). Procentdelen af ​​patienter vurderet som gode og meget gode kombineret er rapporteret.
12 uger
Procentdel af patienter, der opretholdt bedre overensstemmelse med behandlingen
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af patienter, der opretholdt bedre compliance med behandling end tidligere terapi, blev vurderet af patienten på en 3-punkts skala (bedre, lige og dårligere compliance).
12 uger
Procentdel af patienter, der fortsætter med terapi efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af patienter, der fortsatte med behandlingen efter 12 uger, blev vurderet til Ja eller Nej.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/017
  • AGN-EPI-2009-02 (Anden identifikator: Allergan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Enhver fast kombinationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner