肾移植中的高血糖症 (HiRT)

人群——我们的研究人群将包括所有接受已故供体肾移植或活体供体移植的成年糖尿病患者，其中交换需要运输和冷藏时间。 这将确保我们的主要结果（短期移植物功能不佳）的合理发生率，并消除使用胰岛素输注治疗非糖尿病患者的潜在风险。 已经参加旨在研究药物对移植物功能影响的药物试验的患者将被排除在外。

研究设计——这将是一项随机对照试验。 收件人将被随机分配到严格的围手术期血糖控制或标准管理。

方法

随机化协议——为了确保患者在各组之间平均分配，我们将使用块随机化。 将创建 4 名患者的组块，组块中实验分配与控制分配的总数相等。 然后患者将被随机分配到一个区块。

干预-研究组将接受胰岛素输注治疗，以实现严格的血糖控制 (100-140mg/dL)。 每位研究患者将在手术前开始接受胰岛素输注。 这种输注将在整个手术过程中持续进行，并在移植完成后持续 24 小时。 然后血糖控制将由主要团队自行决定。

对照组将根据标准胰岛素滑动量表接受推注胰岛素治疗。

结果

目标 1-

主要终点——我们的主要终点将是初始移植物功能差，定义为 DGF 的发生（定义为移植后连续 3 天血清肌酐降低 <10%/天）或缓慢的移植物功能（血清肌酐 >3 mg/ dL 移植后 5 天，无需透析）

次要终点——次要终点将包括伤口感染、住院时间、30 天死亡率、低血糖事件（葡萄糖 <70 mg/dL）和中风。

目标 2-

主要终点——我们的主要终点将是 90 天时的急性排斥反应以及 3 个月、6 个月和之后每年的移植物存活/肾功能。

统计分析-数据将被描述为具有标准偏差的均值或具有范围的百分比，具体取决于数据是代表连续变量还是分类变量。 t 检验和卡方检验将用于检验假设。