Hyperglykemia munuaissiirrossa (HiRT)

Populaatio – Tutkimuspopulaatiossamme ovat kaikki aikuiset diabeetikot, joille tehdään kuolleen luovuttajan munuaisensiirto tai elävän luovuttajan munuaissiirto, jossa vaihto vaatii kuljetuksen ja siitä johtuvan kylmäsäilytysajan. Tämä varmistaa ensisijaisen tuloksemme kohtuullisen esiintyvyyden (heikko lyhytaikainen siirteen toiminta) ja eliminoi mahdollisen riskin hoitaa ei-diabeettisia potilaita insuliini-infuusioilla. Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet lääketutkimukseen, jonka tarkoituksena on tutkia lääkkeen vaikutusta siirteen toimintaan, suljetaan pois.

Tutkimussuunnitelma - Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Vastaanottajat satunnaistetaan joko tiukkaan perioperatiiviseen glukoosikontrolliin tai tavanomaiseen hoitoon.

menetelmät

Satunnaistusprotokolla - Varmistaaksemme, että potilaat jakautuvat tasaisesti ryhmien kesken, käytämme lohkosatunnaistusta. Neljän potilaan lohkot luodaan siten, että kokeellisten vs. kontrollitehtävien kokonaismäärä on yhtä suuri lohkoissa. Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti lohkoon.

Interventiot – Tutkimusryhmää hoidetaan insuliini-infuusiolla tiukan glukoositasapainon saavuttamiseksi (100-140 mg/dl). Jokaiselle tutkimuspotilaalle aloitetaan insuliini-infuusio ennen leikkausta. Tätä infuusiota jatketaan koko leikkauksen ajan ja 24 tunnin ajan siirron jälkeen. Verensokerin hallinta jätetään sitten ensisijaisen tiimin harkinnan varaan.

Kontrolliryhmää hoidetaan bolusinsuliinilla tavallisen insuliinin liukuvan asteikon perusteella.

Tulokset

Tavoite 1-

Ensisijainen päätetapahtuma – Ensisijainen päätetapahtumamme on huono aloitussiirteen toiminta, jonka määrittelee DGF:n esiintyminen (määritetään seerumin kreatiniinin laskuna <10 %/vrk kolmena peräkkäisenä päivänä siirron jälkeen) tai hidas siirteen toiminta (seerumin kreatiniini >3 mg/vrk) dl 5 päivää siirron jälkeen ilman dialyysiä)

Toissijainen päätetapahtuma – Toissijaisia ​​päätetapahtumia ovat haavainfektio, sairaalahoidon pituus, 30 päivän kuolleisuus, hypoglykeemiset jaksot (glukoosi <70 mg/dl) ja aivohalvaus.

Tavoite 2-

Ensisijainen päätetapahtuma – Ensisijaiset päätetapahtumamme ovat akuutti hylkiminen 90 päivän kohdalla ja siirteen eloonjääminen/munuaisten toiminta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja sen jälkeen vuosittain.

Tilastollinen analyysi - Tiedot kuvataan keskihajonnan tai prosenttiosuuksin, joiden vaihteluvälit perustuvat sen mukaan, edustavatko tiedot jatkuvia vai kategorisia muuttujia. T-testiä ja khin neliötestiä käytetään hypoteesien testaamiseen.