恶性胸膜间皮瘤 P/D 或 EPP 后腔内顺铂-纤维蛋白局部化疗

纳入标准：

• 患者能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 男女不限，年龄>=18岁
• ECOG 体能状态 =<2（ECOG = 东部肿瘤合作组）
• 经组织学证实的可切除 MPM（恶性胸膜间皮瘤）（I 期：cT1-cT4 cN0-cN3 cM0-cM1 期/II 期：cT1-cT3 cN0-cN1 cM0 期）（TNM 肿瘤分期缩写：c = 临床；T = 肿瘤， N = 淋巴结，M = 转移；数字 = 数量）
• 只有 II 期：纵隔分期（细胞学或组织学）
• 只有 II 期：诱导化疗（3 个或更多周期的顺铂或卡铂（也与其他治疗药物联合使用）
• 符合（扩大）胸膜切除术/剥皮术 ((e)P/D) 或胸膜外全肺切除术 (EPP) 以切除 MPM 的患者，必须在包括胸外科医生在内的多学科肿瘤委员会中进行评估
• 患者必须具有定义的适当器官和骨髓功能：血液学功能：血红蛋白≥100 g/L，WBC（白细胞计数）≥3.5 G/L，中性粒细胞≥1.5 G/L，血小板≥100 G/L；肝功能：总胆红素和 LDH（乳酸脱氢酶）≤1.5 x ULN（正常上限）； AST（天冬氨酸氨基转移酶）、ALT（丙氨酸氨基转移酶）、GGT（γ-谷氨酰转移酶）和 AP（碱性磷酸酶）≤2.5 x ULN；肾功能：肌酐≤130 μmol/L，或者肌酐清除率≥60 ml/min/1.73m2，如果更高。
• 患者必须具有适合 P/D 或 EPP 的适当凝血（快速测试 > 50%，INR（国际标准化比值）<=1.2）
• 如果需要，患者同意在顺铂应用后长达 3 个月内使用有效的避孕治疗（绝经前女性和性成熟年龄的男性）。
• 心肺功能允许在全身麻醉下进行 P/D

排除标准：

• 已知或怀疑患者不愿意遵守方案规则
• 尚未从先前化学疗法或放射疗法的副作用中恢复的患者。
• 任何已知的对顺铂或其他含铂物质或用于制备药物的任何其他成分的超敏反应。
• 患者在治疗前 4 周至观察期结束（治疗后 2 个月）不得接受任何其他研究药物。
• 先前进行过同侧胸膜切除术的患者

• 只有 II 期：多模态预后评分 (MMPS) > 2：

  如果患者出现所有四种情况，则 4 个项目的最大可能得分为 4，如果不存在则为 0：诱导化疗前的肿瘤体积 > 500 毫升，诱导化疗前诊断性活检中的非上皮样组织型，CRP（C 反应蛋白）根据 RECIST 标准，诱导化疗前值 > 30 mg/l，并且诱导化疗后疾病进展

• 患者患有不受控制的并发疾病，会限制 P/D/EPP 的手术程序或遵守研究要求
• 通过耳鸣问卷 MiniTF12_CH（Mini Tinnitus Fragebogen 12，CH = Confoederatio Helvetica（瑞士版））评估的严重程度超过 I 级（轻微）的耳鸣损伤，和/或通过听力测试确认的听力受限直到 4 kHz（千赫兹），除非与年龄相关的老年性耳聋在正常范围内并经听力学家确认。
• 筛查时已知酗酒和/或滥用药物
• 孕妇或哺乳期妇女