Intrakavitær cisplatin-fibrin lokaliseret kemoterapi efter P/D eller EPP for malignt pleural mesotheliom

Inklusionskriterier:

• Patienten er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Mand eller kvinde, alder >=18 år
• ECOG præstationsstatus =<2 (ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group)
• Resektabel MPM (Malignt Pleural Mesothelioma) histologisk bekræftet (fase I: stadium cT1-cT4 cN0-cN3 cM0-cM1 / fase II: stadium cT1-cT3 cN0-cN1 cM0) (TNM Tumor stadieafkortelser: c = klinisk; T = Tumor, N = lymfeknuder, M = Metastaser; tal = mængde)
• Kun fase II: Mediastinal stadieinddeling (cytologisk eller histologisk)
• Kun fase II: Induktionskemoterapi (3 eller flere cyklusser cisplatin eller carboplatin (også i kombination med andre terapeutiske midler)
• Patient, der er kvalificeret til (udvidet) pleurektomi/dekortikation ((e)P/D) eller ekstrapleural pneumonektomi (EPP) til resektion af MPM, som skal vurderes under et multidisciplinært tumorpanel inklusive en thoraxkirurg
• Patienten skal have passende organ- og knoglemarvsfunktion som defineret: hæmatologisk funktion: hæmoglobin ≥100 g/L, WBC (hvide blodlegemer) ≥3,5 G/L, neutrofiler ≥1,5 G/L, trombocytter ≥100 G/L; leverfunktion: total bilirubin og LDH (lactatdehydrogenase) ≤1,5 ​​x ULN (øvre normalgrænse); AST (aspartataminotransferase), ALT (alaninaminotransferase), GGT (gammaglutamyltransferase) og AP (alkalisk fosfatase) ≤2,5 x ULN; nyrefunktion: kreatinin ≤130 μmol/L eller, hvis større, kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73m2.
• Patienten skal have en passende blodkoagulation for P/D eller EPP (hurtigtest > 50 %, INR (international normaliseret ratio) <=1,2)
• Patienten indvilliger i at anvende en effektiv præventionsbehandling op til 3 måneder efter påføring af cisplatin, hvis det er nødvendigt (præmenopausale kvinder og mænd i en seksuelt moden alder).
• Hjerte- og lungefunktion tillader P/D under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

• Kendt eller mistænkt uvilje hos patienten til at følge protokollens regler
• Patient, der ikke er kommet sig over bivirkninger fra tidligere kemoterapi eller strålebehandling.
• Enhver kendt overfølsomhed over for cisplatin eller andre platinholdige stoffer eller andre komponenter, der anvendes til fremstilling af lægemidlerne.
• Patienten må ikke modtage andre forsøgsmidler 4 uger før behandling og indtil slutningen af ​​observationsperioden (2 måneder efter behandling).
• Patient med tidligere ipsilateral pleurektomi

• Kun fase II: Multimodality Prognostic Score (MMPS) > 2:

  4 emner med en maksimal score på 4, hvis patienten præsenterede alle fire tilstande og 0, hvis ingen var til stede: Tumorvolumen før induktionskemoterapi > 500 ml, ikke-epiteloid histotype i den diagnostiske biopsi før induktionskemoterapi, CRP (C reactive protein) værdi > 30 mg/l før induktionskemoterapi og progressiv sygdom efter induktionskemoterapi i henhold til RECIST kriterier

• Patient med ukontrollerede interkurrente sygdomme, der ville begrænse den operative procedure for P/D/EPP eller overholdelse af undersøgelseskrav
• Tinnitussvækkelse af mere end sværhedsgrad I (let) evalueret af tinnitus-spørgeskemaet MiniTF12_CH (Mini Tinnitus Fragebogen 12, CH = Confoederatio Helvetica (schweizisk version)), og/eller begrænset høreevne indtil 4 kHz (kilohertz) bekræftet ved audiometri, medmindre aldersrelateret presbyacusis i et normalt område bekræftet af en audiolog.
• Kendt alkohol- og/eller stofmisbrug på screeningstidspunktet
• Gravid eller ammende kvinde