Chimiothérapie intracavitaire cisplatine-fibrine localisée après P/D ou PPE pour le mésothéliome pleural malin

Critère d'intégration:

• Le patient est capable de comprendre et est disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
• Homme ou femme, âge >=18 ans
• Statut de performance ECOG =<2 (ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group)
• MPM résécable (Malignant Pleural Mesothelioma) confirmé histologiquement (phase I : stade cT1-cT4 cN0-cN3 cM0-cM1 / phase II : stade cT1-cT3 cN0-cN1 cM0) (TNM Tumor staging abréviations : c = clinique ; T = Tumeur, N = ganglions lymphatiques, M = métastases ; nombres = quantité)
• Phase II uniquement : stadification médiastinale (cytologique ou histologique)
• Phase II uniquement : chimiothérapie d'induction (3 cycles ou plus de cisplatine ou de carboplatine (également en association avec d'autres agents thérapeutiques)
• Patient éligible pour une pleurectomie/décortication (e)P/D (élargie) ou une pneumonectomie extrapleurale (EPP) pour la résection d'un MPM, qui doit être évaluée lors d'un comité multidisciplinaire sur les tumeurs comprenant un chirurgien thoracique
• Le patient doit avoir une fonction appropriée des organes et de la moelle osseuse telle que définie : fonction hématologique : hémoglobine ≥ 100 g/L, WBC (numération des globules blancs) ≥ 3,5 G/L, neutrophiles ≥ 1,5 G/L, thrombocytes ≥ 100 G/L ; fonction hépatique : bilirubine totale et LDH (lactate déshydrogénase) ≤ 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale) ; AST (aspartate aminotransférase), ALT (alanine aminotransférase), GGT (gamma glutamyltransférase) et AP (phosphatase alcaline) ≤ 2,5 x LSN ; fonction rénale : créatinine ≤ 130 μmol/L ou, si elle est supérieure, clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min/1,73 m2.
• Le patient doit avoir une coagulation sanguine appropriée pour P/D ou EPP (Quick-test> 50%, INR (rapport international normalisé) <= 1,2)
• Le patient s'engage à utiliser un traitement contraceptif efficace jusqu'à 3 mois après l'application de cisplatine si nécessaire (femmes pré-ménopausées et hommes en âge de maturité sexuelle).
• Fonction cardiaque et pulmonaire permettant la P/D sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

• Refus connu ou suspecté du patient de suivre les règles du protocole
• Patient qui n'a pas récupéré des effets secondaires d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie antérieure.
• Toute hypersensibilité connue au cisplatine ou à d'autres substances contenant du platine ou à tout autre composant utilisé pour la préparation des médicaments.
• Le patient ne doit recevoir aucun autre agent expérimental 4 semaines avant le traitement et jusqu'à la fin de la période d'observation (2 mois après le traitement).
• Patient avec pleurectomie homolatérale antérieure

• Uniquement Phase II : Score Pronostique Multimodalité (MMPS) > 2 :

  4 items avec un score maximum possible de 4 si le patient présentait les 4 affections et 0 s'il n'y en avait pas : Volume tumoral avant chimiothérapie d'induction > 500 ml, histotype non épithélioïde dans la biopsie diagnostique avant chimiothérapie d'induction, CRP (protéine C réactive) valeur > 30 mg/l avant chimiothérapie d'induction, et progression de la maladie après chimiothérapie d'induction selon les critères RECIST

• Patient avec des maladies intercurrentes non contrôlées qui limiteraient la procédure opératoire de P/D/EPP ou le respect des exigences de l'étude
• Altération des acouphènes supérieure au degré de sévérité I (léger) évalué par le questionnaire sur les acouphènes MiniTF12_CH (Mini Tinnitus Fragebogen 12, CH = Confoederatio Helvetica (version suisse)), et/ou limitation de la puissance auditive jusqu'à 4 kHz (kilohertz) confirmée par audiométrie, à moins que la presbyacousie liée à l'âge soit normale et confirmée par un audiologiste.
• Abus connu d'alcool et/ou de drogues au moment du dépistage
• Femme enceinte ou allaitante