BD 第二代连续血糖传感器装置在 1 型糖尿病患者中的为期三天的临床评估

纳入标准：

1. 1型糖尿病临床诊断≥1年。 对于要注册的个人，必须满足每个列表中的至少一个标准。

2. 记录的高血糖症的标准（必须至少满足 1 项）：

   1. 空腹血糖 ≥ 7 mmol/L [126 mg/dL] - 确认
   2. 两小时 OGTT（口服葡萄糖耐量试验）葡萄糖 ≥ 11.1 mmol/L [200 mg/dL] - 确认
   3. HbA1c ≥ 6.5% 记录 - 确认
   4. 随机血糖 ≥ 11.1 mmol/L [200 mg/dL] 有症状
   5. 没有可用的诊断数据，但参与者有令人信服的与糖尿病一致的高血糖病史

3. 诊断时需要胰岛素的标准（必须满足 1）：

   1. 参与者在诊断时以及此后持续需要胰岛素
   2. 参与者在诊断时未开始使用胰岛素，但经研究者审查可能需要胰岛素（对口服药物无反应的显着高血糖症）并且最终确实需要胰岛素并持续使用
   3. 参与者在诊断时未开始使用胰岛素，但血糖持续升高，胰岛细胞抗体呈阳性 - 与成人隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA) 一致，最终确实需要胰岛素并持续使用
4. 签署知情同意书
5. 年龄≥18岁且≤65岁
6. 体重指数在 19 到 35 kg/m2 之间，包括在内
7. HbA1c ≤ 10.0%

排除标准：

1. 不受控制的动脉高血压（舒张压 > 90 毫米汞柱和/或收缩压 > 160 毫米汞柱）
2. 丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶测量值≥参考上限三倍的肝功能受损
3. 肾功能受损，测量为肌酐 > 正常上限的 1.2 倍
4. 过去6个月糖尿病酮症酸中毒
5. 入组前 6 个月内严重低血糖导致癫痫发作或意识丧失
6. 可能会增加低血糖风险的情况或已知微血管（糖尿病）并发症的情况将在个体基础上进行评估，并根据主要研究者的判断排除。
7. 当前使用的药物每天含有 > 4000 毫克对乙酰氨基酚。
8. 目前使用 MAO（单胺氧化酶）抑制剂。
9. 已知对鸡蛋过敏
10. 怀孕、哺乳或打算怀孕
11. 当前或最近的酒精或药物滥用史。
12. 最近 56 天内献血超过 473 毫升
13. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
14. 阻止传感器放置在腹部的任何皮肤状况（例如严重晒伤、预先存在的皮炎、擦烂、牛皮癣、大面积疤痕、蜂窝组织炎）
15. 已知对医用粘合剂过敏，例如 替加登
16. 血细胞比容 < 38%（男性）和 < 36%（女性）
17. 钾 < 3.4 毫摩尔/升
18. 积极参与另一项临床试验