标准治疗后进展的胃肠道间质瘤 (GIST) 患者接受瑞戈非尼治疗

纳入标准：

• 男性或女性受试者 >= 18 岁
• 具有组织学证实的转移性和/或不可切除的 GIST 的受试者
• 至少伊马替尼和舒尼替尼作为既往治疗方案对伊马替尼和舒尼替尼有进展或不耐受
• 充足的骨髓、肝肾功能
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入该计划之前使用充分的避孕措施，直到最后一次研究药物给药后至少 8 周。 要求研究者或指定的同事就如何实现充分的节育向受试者提供建议。 研究中将充分避孕定义为按照护理标准的任何医学推荐方法（或方法组合）。

排除标准：

• 既往接受过瑞戈非尼治疗
• 开始研究药物前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤
• 怀孕或哺乳期受试者。 有生育能力的女性必须在治疗开始前最多 7 天进行妊娠试验，并且必须在研究药物开始前记录阴性结果。
• 充血性心力衰竭 >= 纽约心脏协会 (NYHA) 2 级
• 不稳定型心绞痛（静息时出现心绞痛症状）、新发心绞痛（最近 3 个月内开始）
• 研究药物开始前 6 个月内发生心肌梗塞
• 需要抗心律失常治疗的心律失常（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）
• 未控制的高血压（收缩压 > 140 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理）
• 导致呼吸困难的胸腔积液或腹水（美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 [NCI-CTCAE] v. 4.0 Grade >= 2 呼吸困难）
• 持续感染 NCI-CTCAE v. 4.0 等级 > 2
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
• 活动性乙型或丙型肝炎，或需要抗病毒治疗的慢性乙型或丙型肝炎
• 需要药物治疗的癫痫症患者
• 同种异体器官移植的历史
• 具有任何出血素质证据或病史的受试者，无论严重程度如何
• 研究药物开始前 4 周内任何出血或出血事件 NCI-CTCAE v. 4.0 等级 >= 3
• 不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 需要血液透析或腹膜透析的肾衰竭
• 脱水 NCI-CTCAE v. 4.0 等级 >= 1
• 可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的物质滥用、医疗、心理或社会状况
• 已知对研究药物、研究药物类别或制剂中的赋形剂过敏
• 任何不稳定或可能危及受试者安全及其在研究中的依从性的疾病或医疗状况
• 具有持续体征和症状的间质性肺病
• NCI-CTCAE v. 4.0 3 级持续性蛋白尿（> 3.5 g/24 小时）
• 无法吞咽口服药物的受试者
• 任何吸收不良情况
• 未解决的毒性高于 NCI-CTCAE v. 4.0 1 级（不包括脱发、贫血和甲状腺功能减退症）归因于任何先前的治疗/程序
• 在 30 天内或 5 个药物半衰期（如果受试者的药物半衰期已知）内同时参与或参与另一项研究性新药治疗试验，以较短者为准
• 如果在 1 周内或至少 5 个药物半衰期内给予任何其他批准的酪氨酸激酶抑制剂，以较长者为准（即 伊马替尼在 7 天内，或舒尼替尼在 10 天内）