用于宫颈癌筛查的自取样器套件分发新方法 (NMDSS2)
2012年7月23日 更新者：Emma Altobelli、Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo
宫颈癌筛查计划新组织模型的实验，在使用 HPV 测试作为第一级时：评估建议使用自采样设备恢复无反应者的方法。
在家自行采集样本的机会打开了消除一些障碍的机会，这些障碍可能会阻碍女性参与筛查计划或进行 HPV（人类乳头瘤病毒）测试。 与在诊所进行的测试相比，自采样更省时且更具侵入性。 它允许隐私，减少不适，并且女性知道没有人需要处理自己的身体。
研究假设：使用自采样器可能会增加宫颈癌筛查中无反应女性的恢复率。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在之前的一项试验 (ISRCTN96071600) 中，研究人员对 2400 名女性进行了测试，并遵守自采样器设备（PantaRhei Devices，Zeist，荷兰）。
通过这项研究，研究人员分析了设备对两个传输通道的反应（设备模型比以前更容易，而且更便宜），例如筛查结肠癌。
在家中运送设备并在当地药房取货。 在意大利（罗马、博洛尼亚、阿布鲁佐大区、莫利塞大区、威尼托大区）的五个不同筛查项目中，有 15000 名女性对之前的电话没有反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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TE
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Teramo、TE、意大利、64100
- AUSL4 Teramo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在意大利（罗马、博洛尼亚、阿布鲁佐大区、莫利塞大区、威尼托大区）的五个不同筛查项目中，有 15000 名女性对之前的电话没有反应。
描述
纳入标准：
所有女性（年龄 35-64 岁）在前一年未响应筛选邀请且符合召回条件
排除标准：
不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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控制 1
在诊所进行 HPV 检测的标准召回信
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干预 1
在家直接邮寄自采样装置
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干预 2
邀请当地药房停用自采样设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在收到召回信后的 3 个月内进行 HPV 检测
大体时间：截至 2012 年 12 月（最多 3 个月）
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截至 2012 年 12 月（最多 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预后进行测试的女性中有多少人从未接受过筛查或筛查不足（上次测试超过 3 年）
大体时间：截至 2012 年 12 月（最多 3 个月）
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截至 2012 年 12 月（最多 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emma Altobelli, Prof.、AUSL4 Teramo - Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月23日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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