Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye metoder til distribution af et selvprøvetagningssæt til screening af livmoderhalskræft (NMDSS2)

23. juli 2012 opdateret af: Emma Altobelli, Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Eksperimentering af nye organisatoriske modeller for screeningsprogrammer for livmoderhalskræft efter brug af HPV-test som første niveau: Evaluering af de foreslåede metoder til brug af selvprøveudtagningsudstyr til at genvinde ikke-respondere.

Muligheden for en hjemme-selv-samlet prøve åbner muligheden for at fjerne nogle af de barrierer, der kan afskrække kvinder fra at deltage i screeningsprogrammer eller udføre HPV (Human Papilloma Virus)-test. Selvprøvetagning er mindre tidskrævende og invasiv sammenlignet med test udført på en klinik. Det giver mulighed for privatliv, reducerer ubehag, og kvinder ved, at ingen skal håndtere deres krop.

Undersøgelseshypotese: Brugen af ​​en selvprøvetager kan øge restitutionen for kvinder, der ikke reagerer på livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I et tidligere forsøg (ISRCTN96071600) testede efterforskerne på 2400 kvinder overensstemmelse med selvprøveudtagningsudstyr (PantaRhei Devices, Zeist, Holland).

Med denne undersøgelse analyserer efterforskerne responsen på to transmissionskanaler af enheden (en model af enheden er nemmere og billigere end den forrige), såsom screening for tyktarmskræft.

Forsendelse af enheden derhjemme og tage på et lokalt apotek. Involverer 15.000 kvinder, der ikke reagerer på tidligere opkald i fem forskellige screeningsprogrammer i Italien (Rom, Bologna, Abruzzo-regionen, Molise-regionen, Veneto-regionen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • TE
      • Teramo, TE, Italien, 64100
        • AUSL4 Teramo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emma Altobelli, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Involverer 15.000 kvinder, der ikke reagerer på tidligere opkald i fem forskellige screeningsprogrammer i Italien (Rom, Bologna, Abruzzo-regionen, Molise-regionen, Veneto-regionen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvinder (i alderen 35-64 år), som ikke reagerede på screeningsinvitationen i det foregående år og er berettiget til tilbagekaldelse

Ekskluderingskriterier:

ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrol 1
standard tilbagekaldelsesbrev for at udføre HPV-test på klinikken
Intervention 1
direkte forsendelse af selvsamplingsenheden derhjemme
indgreb 2
invitation til at trække selvprøveapparatet tilbage på det lokale apotek

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udfører en HPV-test inden for 3 måneder efter tilbagekaldelsesbrevet
Tidsramme: op til december 2012 (op til 3 måneder)
op til december 2012 (op til 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor mange af kvinderne, der udførte en test efter intervention, blev aldrig screenet eller underscreenet (sidste test mere end 3 år før)
Tidsramme: op til december 2012 (op til 3 måneder)
op til december 2012 (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Efterforskere

  • Studieleder: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Skøn)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMD2TE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft Cin Grade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner