Nuovi metodi di distribuzione di un kit di autocampionamento per lo screening del cancro cervicale (NMDSS2)
Sperimentazione di Nuovi Modelli Organizzativi di Programmi di Screening del Cancro Cervicale, Previo Utilizzo del Test HPV come Primo Livello: Valutazione delle Metodologie Proposte per l'Utilizzo di Dispositivi di Autocampionamento per il Recupero dei Non Responders.
L'opportunità di un campione auto-raccolto a casa, apre la possibilità di rimuovere alcune delle barriere che possono scoraggiare le donne dal partecipare a programmi di screening o dall'eseguire il test HPV (Human Papilloma Virus). L'autocampionamento è meno dispendioso in termini di tempo e invasivo rispetto ai test eseguiti in una clinica. Consente la privacy, riduce il disagio e le donne sanno che nessuno dovrebbe gestire il proprio corpo.
Ipotesi di studio: l'uso di un autocampionatore può aumentare il recupero delle donne non responsive allo screening del cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente (ISRCTN96071600) i ricercatori hanno testato su 2400 donne la conformità con il dispositivo di autocampionamento (PantaRhei Devices, Zeist, Paesi Bassi).
Con questo studio gli investigatori analizzano la risposta a due canali di trasmissione del dispositivo (un modello di dispositivo più semplice e meno costoso del precedente), come lo screening per il cancro al colon.
La spedizione del dispositivo a domicilio e presa in carico presso una farmacia locale. Coinvolgere 15000 donne non rispondenti a bandi precedenti in cinque diversi programmi di screening in Italia (Roma, Bologna, Regione Abruzzo, Regione Molise, Regione Veneto).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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TE
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Teramo, TE, Italia, 64100
- AUSL4 Teramo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le donne (di età compresa tra 35 e 64 anni) che non hanno risposto all'invito allo screening nell'anno precedente e possono essere richiamate
Criteri di esclusione:
non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo 1
lettera di richiamo standard per eseguire il test HPV presso la clinica
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Intervento 1
direct mailing del dispositivo di autocampionamento a casa
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intervento 2
invito a ritirare il dispositivo di autocampionamento nella farmacia locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eseguire un test HPV entro 3 mesi dalla lettera di richiamo
Lasso di tempo: fino a dicembre 2012 (fino a 3 mesi)
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fino a dicembre 2012 (fino a 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quante delle donne che hanno eseguito un test dopo l'intervento non sono mai state sottoposte a screening o non sono state sottoposte a screening (ultimo test più di 3 anni prima)
Lasso di tempo: fino a dicembre 2012 (fino a 3 mesi)
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fino a dicembre 2012 (fino a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMD2TE
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