Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya metoder för distribution av ett självprovtagningskit för screening av livmoderhalscancer (NMDSS2)

23 juli 2012 uppdaterad av: Emma Altobelli, Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Experimentering av nya organisatoriska modeller för screeningprogram för livmoderhalscancer, efter användning av HPV-test som första nivå: Utvärdering av de föreslagna metoderna för användning av självprovtagningsanordningar för att återställa icke-responderare.

Möjligheten av ett hem, självinsamlat prov, öppnar chansen att ta bort några av de hinder som kan avskräcka kvinnor från att delta i screeningprogram eller utföra HPV-test (Human Papilloma Virus). Självprovtagning är mindre tidskrävande och invasiv jämfört med tester som utförs på en klinik. Det möjliggör integritet, minskar obehag och kvinnor vet att ingen skulle behöva hantera sin kropp.

Studiehypotes: Användningen av en självprovtagare kan öka återhämtningen för kvinnor som inte svarar på livmoderhalscancerscreening.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I ett tidigare försök (ISRCTN96071600) testade utredarna på 2400 kvinnor, överensstämmelse med självprovtagningsanordning (PantaRhei Devices, Zeist, Nederländerna).

Med denna studie analyserar utredarna svaret på två kanaler för överföring av enheten (en modell av enhet enklare och billigare än den tidigare), såsom screening för tjocktarmscancer.

Leveransen av enheten hemma och tar på ett lokalt apotek. Involverar 15 000 kvinnor som inte svarar på tidigare samtal i fem olika screeningprogram i Italien (Rom, Bologna, Abruzzo-regionen, Molise-regionen, Veneto-regionen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • TE
      • Teramo, TE, Italien, 64100
        • AUSL4 Teramo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Involverar 15 000 kvinnor som inte svarar på tidigare samtal i fem olika screeningprogram i Italien (Rom, Bologna, Abruzzo-regionen, Molise-regionen, Veneto-regionen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla kvinnor (i åldern 35–64 år) som inte svarade på inbjudan till screening under föregående år och berättigade till återkallelse

Exklusions kriterier:

uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontroll 1
standardåterkallelsebrev för att utföra HPV-test på kliniken
Intervention 1
direktutskick av självprovtagningsenheten hemma
ingripande 2
inbjudan att ta bort självprovtagningsanordningen på det lokala apoteket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utföra ett HPV-test inom 3 månader efter återkallelsebrevet
Tidsram: till december 2012 (upp till 3 månader)
till december 2012 (upp till 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hur många av kvinnorna som utförde ett test efter intervention var aldrig screenade eller underscreenade (senaste testet mer än 3 år innan)
Tidsram: till december 2012 (upp till 3 månader)
till december 2012 (upp till 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Utredare

  • Studierektor: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMD2TE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera