Novos Métodos de Distribuição de um Kit de Autoamostragem para Rastreamento de Câncer Cervical (NMDSS2)
Experimentação de Novos Modelos Organizacionais de Programas de Rastreio do Cancro do Colo do Útero, Mediante a Utilização do Teste de HPV como Primeiro Nível: Avaliação das Metodologias Propostas de Utilização de Dispositivos de Autoamostragem para Recuperação de Não Respondedores.
A oportunidade de uma amostra coletada em casa abre a chance de remover algumas das barreiras que podem desencorajar as mulheres de participar de programas de triagem ou realizar o teste de HPV (Papiloma Vírus Humano). A auto-amostragem é menos demorada e invasiva em comparação com testes realizados em uma clínica. Permite privacidade, reduz o desconforto e as mulheres sabem que ninguém teria que mexer em seu corpo.
Hipótese do estudo: O uso de um autoamostrador pode aumentar a recuperação de mulheres não respondedoras no rastreamento do câncer do colo do útero.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em um estudo anterior (ISRCTN96071600), os investigadores testaram em 2.400 mulheres a conformidade com o dispositivo de autoamostragem (PantaRhei Devices, Zeist, Holanda).
Com este estudo os investigadores analisam a resposta a dois canais de transmissão do dispositivo (um modelo de dispositivo mais fácil e menos dispendioso que o anterior), como o rastreio do cancro do cólon.
A remessa do dispositivo em casa e levando em uma farmácia local. Envolvendo 15.000 mulheres que não responderam a chamadas anteriores em cinco programas de triagem diferentes na Itália (Roma, Bolonha, região de Abruzzo, região de Molise, região de Veneto).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
TE
-
Teramo, TE, Itália, 64100
- AUSL4 Teramo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres (35-64 anos) que não responderam ao convite de triagem no ano anterior e elegíveis para reconvocação
Critério de exclusão:
não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
controle 1
carta de convocação padrão para realizar teste de HPV na clínica
|
|
Intervenção 1
mala direta do dispositivo de auto-amostragem em casa
|
|
intervenção 2
convite para aposentar o dispositivo de auto-amostragem na farmácia local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
realizando um teste de HPV dentro de 3 meses desde a carta de recordação
Prazo: até dezembro de 2012 (até 3 meses)
|
até dezembro de 2012 (até 3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantas das mulheres que realizaram um teste após a intervenção nunca foram rastreadas ou sub-rastreadas (último teste mais de 3 anos antes)
Prazo: até dezembro de 2012 (até 3 meses)
|
até dezembro de 2012 (até 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMD2TE
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