子宮頸がんスクリーニング用セルフサンプラーキットの新しい配布方法 (NMDSS2)
第一レベルとして HPV 検査を使用した子宮頸がんスクリーニングプログラムの新しい組織モデルの実験: 不応答者を回収するための自己サンプリング装置の使用について提案された方法論の評価。
家庭で自分で採取したサンプルを入手する機会は、女性がスクリーニングプログラムへの参加やHPV（ヒトパピローマウイルス）検査の実施を思いとどまらせる可能性のある障壁の一部を取り除く機会を開く。 自己サンプリングは、クリニックで行われる検査と比較して、時間がかからず、侵襲的でもありません。 それはプライバシーを確保し、不快感を軽減し、女性は誰も自分の体を扱う必要がないことを知っています。
研究仮説：セルフサンプラーを使用すると、子宮頸がん検診で反応しなかった女性の回復率が高まる可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
以前の試験 (ISRCTN96071600) では、研究者らは 2400 人の女性を対象に、セルフサンプラー装置 (PantaRhei Devices、Zeist、オランダ) の遵守状況をテストしました。
この研究により、研究者らは、結腸がんのスクリーニングなど、デバイス（以前のものよりも簡単で安価なデバイスのモデル）の2つの伝達チャネルに対する反応を分析しました。
デバイスを自宅に発送し、地元の薬局で受け取ります。 イタリア（ローマ、ボローニャ、アブルッツォ州、モリーゼ州、ヴェネト州）の5つの異なる検査プログラムに、以前の電話に反応しなかった15,000人の女性が参加しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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TE
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Teramo、TE、イタリア、64100
- AUSL4 Teramo
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コンタクト：
- Emma Altobelli, Prof.
- 電話番号：+39 0861420280
- メール：amedeo.lattanzi@aslteramo.it
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主任研究者：
- Emma Altobelli, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
前年にスクリーニングの招待に応じなかったすべての女性（35～64歳）で、リコールの対象となる
除外基準:
包含基準を満たしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール1
診療所でHPV検査を実施するための標準的なリコールレター
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介入 1
自宅へのセルフサンプリング装置のダイレクトメール
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介入2
地元の薬局でのセルフサンプリング装置の廃止への招待
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リコール通知から3か月以内にHPV検査を実施している
時間枠：2012年12月まで（最長3ヶ月）
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2012年12月まで（最長3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入後に検査を実施した女性のうち、一度も検査を受けていないか、十分に検査を受けていなかった女性は何人でしたか（最後の検査は3年以上前でした）
時間枠：2012年12月まで（最長3ヶ月）
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2012年12月まで（最長3ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Emma Altobelli, Prof.、AUSL4 Teramo - Italy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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