Nowe metody dystrybucji zestawu Self Sampler do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (NMDSS2)
Eksperymentowanie nowych modeli organizacyjnych programów badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, po zastosowaniu testu HPV jako pierwszego poziomu: ocena proponowanych metodologii wykorzystania urządzeń do samodzielnego pobierania próbek w celu odzyskania osób, które nie reagują.
Możliwość samodzielnego pobrania próbki w domu otwiera szansę na usunięcie niektórych barier, które mogą zniechęcać kobiety do udziału w programach badań przesiewowych lub wykonania testu HPV (Human Papilloma Virus). Samodzielne pobieranie próbek jest mniej czasochłonne i inwazyjne w porównaniu z badaniami wykonywanymi w klinice. Pozwala zachować prywatność, zmniejsza dyskomfort, a kobiety wiedzą, że nikt nie będzie musiał dotykać ich ciała.
Hipoteza badawcza: Użycie samopobierającego próbki może zwiększyć powrót do zdrowia kobiet, które nie odpowiedziały na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu (ISRCTN96071600) badacze przetestowali na 2400 kobietach zgodność z urządzeniem do samodzielnego pobierania próbek (PantaRhei Devices, Zeist, Holandia).
Za pomocą tego badania badacze analizują odpowiedź na dwa kanały transmisji urządzenia (model urządzenia jest łatwiejszy i tańszy niż poprzedni), np. badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy.
Wysyłka urządzenia do domu i odbiór w lokalnej aptece. Zaangażowanie 15 000 kobiet, które nie odpowiedziały na wcześniejsze zaproszenia, w pięciu różnych programach badań przesiewowych we Włoszech (Rzym, Bolonia, region Abruzji, region Molise, region Veneto).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
TE
-
Teramo, TE, Włochy, 64100
- AUSL4 Teramo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie kobiety (w wieku 35-64 lata), które nie odpowiedziały na zaproszenie do badania przesiewowego w poprzednim roku i kwalifikują się do odwołania
Kryteria wyłączenia:
nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrola 1
standardowe wezwanie do wykonania testu HPV w klinice
|
|
Interwencja 1
bezpośrednią wysyłkę urządzenia do samodzielnego pobierania próbek w domu
|
|
interwencja 2
zaproszenie do wycofania urządzenia do samodzielnego pobierania próbek w lokalnej aptece
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykonanie testu HPV w ciągu 3 miesięcy od wysłania listu
Ramy czasowe: do grudnia 2012 (do 3 miesięcy)
|
do grudnia 2012 (do 3 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ile kobiet wykonujących test po interwencji nigdy nie zostało poddanych badaniu przesiewowemu lub nie zostało poddane badaniu przesiewowemu (ostatnie badanie ponad 3 lata wcześniej)
Ramy czasowe: do grudnia 2012 (do 3 miesięcy)
|
do grudnia 2012 (do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMD2TE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .