Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye metoder for distribusjon av et selvprøvetakersett for screening av livmorhalskreft (NMDSS2)

23. juli 2012 oppdatert av: Emma Altobelli, Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Eksperimentering av nye organisasjonsmodeller for screeningprogrammer for livmorhalskreft, ved bruk av HPV-test som første nivå: Evaluering av metodikkene som foreslås for bruk av selvprøvende enheter for å gjenopprette ikke-respondere.

Muligheten for en hjemmeprøve, selvinnsamlet, åpner muligheten til å fjerne noen av barrierene som kan hindre kvinner fra å delta i screeningprogrammer eller utføre HPV (Human Papilloma Virus)-test. Selvprøvetaking er mindre tidkrevende og invasiv sammenlignet med tester utført på en klinikk. Det gir rom for privatliv, reduserer ubehag og kvinner vet at ingen trenger å håndtere kroppen deres.

Studiehypotese: Bruk av selvprøvetaker kan øke restitusjonen til kvinner som ikke svarer på livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I en tidligere rettssak (ISRCTN96071600) testet etterforskerne på 2400 kvinner samsvar med selvprøvetakingsutstyr (PantaRhei Devices, Zeist, Nederland).

Med denne studien analyserer etterforskerne responsen på to kanaler for overføring av enheten (en enhetsmodell enklere og rimeligere enn den forrige), for eksempel screening for tykktarmskreft.

Forsendelsen av enheten hjemme og tar på et lokalt apotek. Involverer 15 000 kvinner som ikke svarer på tidligere henvendelser i fem forskjellige screeningprogrammer i Italia (Roma, Bologna, Abruzzo-regionen, Molise-regionen, Veneto-regionen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • AUSL4 Teramo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Involverer 15 000 kvinner som ikke svarer på tidligere henvendelser i fem forskjellige screeningprogrammer i Italia (Roma, Bologna, Abruzzo-regionen, Molise-regionen, Veneto-regionen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle kvinner (i alderen 35–64 år) som ikke svarte på invitasjonen til screening året før og er kvalifisert for tilbakekalling

Ekskluderingskriterier:

oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll 1
standard tilbakekallingsbrev for å utføre HPV-test på klinikken
Intervensjon 1
direktesending av selvsamplingsenheten hjemme
intervensjon 2
invitasjon til å pensjonere selvprøveapparatet i det lokale apoteket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utføre en HPV-test innen 3 måneder etter tilbakekallingsbrevet
Tidsramme: til desember 2012 (opptil 3 måneder)
til desember 2012 (opptil 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor mange av kvinnene som utførte en test etter intervensjon ble aldri screenet eller underscreenet (siste test mer enn 3 år før)
Tidsramme: til desember 2012 (opptil 3 måneder)
til desember 2012 (opptil 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Etterforskere

  • Studieleder: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMD2TE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft Cin-grad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere