Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet menetelmät kohdunkaulan syövän seulonnassa käytettävän itsenäytteenottosarjan jakeluun (NMDSS2)

maanantai 23. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Emma Altobelli, Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Kohdunkaulan syövän seulontaohjelmien uusien organisatoristen mallien kokeilu HPV-testin käytön yhteydessä ensimmäisenä tasona: Itsenäytteenottolaitteiden käytölle ehdotettujen menetelmien arviointi reagoimattomien toipumiseen.

Mahdollisuus kotiin kerättyyn näytteeseen avaa mahdollisuuden poistaa joitakin esteitä, jotka saattavat estää naisia ​​osallistumasta seulontaohjelmiin tai tekemästä HPV-testiä (Human Papilloma Virus). Itsenäytteenotto on vähemmän aikaa vievää ja invasiivista verrattuna klinikalla suoritettaviin kokeisiin. Se mahdollistaa yksityisyyden, vähentää epämukavuutta ja naiset tietävät, ettei kenenkään tarvitse käsitellä heidän kehoaan.

Tutkimushypoteesi: Omanäytteenottolaitteen käyttö voi lisätä vastetta jättäneiden naisten toipumista kohdunkaulan syövän seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisessä tutkimuksessa (ISRCTN96071600) tutkijat testasivat 2 400 naisella itsenäytteenottolaitteen (PantaRhei Devices, Zeist, Alankomaat) yhteensopivuutta.

Tällä tutkimuksella tutkijat analysoivat vastetta laitteen kahteen välityskanavaan (laitemalli, joka on helpompi ja halvempi kuin edellinen), kuten paksusuolen syövän seulonnassa.

Laitteen toimitus kotiin ja paikalliseen apteekkiin. Mukana 15 000 naista, joka ei vastannut aikaisempiin kutsuihin, viiteen eri seulontaohjelmaan Italiassa (Rooma, Bologna, Abruzzon alue, Molisen alue, Veneton alue).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • AUSL4 Teramo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana 15 000 naista, joka ei vastannut aikaisempiin kutsuihin, viiteen eri seulontaohjelmaan Italiassa (Rooma, Bologna, Abruzzon alue, Molisen alue, Veneton alue).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki naiset (35-64-vuotiaat), jotka eivät ole vastanneet seulontakutsuun edellisenä vuonna ja ovat kelpoisia takaisinkutsuun

Poissulkemiskriteerit:

ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ohjaus 1
tavallinen palautuskirje HPV-testin suorittamiseksi klinikalla
Interventio 1
itsenäytteenottolaitteen suorapostitus kotiin
interventio 2
kutsu poistaa itsenäytteenottolaite paikallisesta apteekista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV-testin tekeminen 3 kuukauden sisällä palautuskirjeestä
Aikaikkuna: joulukuuhun 2012 asti (enintään 3 kuukautta)
joulukuuhun 2012 asti (enintään 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuinka moni toimenpiteen jälkeen testin suorittaneista naisista ei ollut koskaan seulottu tai aliseulottu (viimeinen testi yli 3 vuotta ennen)
Aikaikkuna: joulukuuhun 2012 asti (enintään 3 kuukautta)
joulukuuhun 2012 asti (enintään 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria Locale 4, Teramo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMD2TE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä Cin-aste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa