Nové způsoby distribuce sady Self Sampler pro screening rakoviny děložního čípku (NMDSS2)
Experimentování s novými organizačními modely programů screeningu rakoviny děložního čípku s využitím HPV testu jako první úrovně: Vyhodnocení navrhovaných metodologií použití samoodběrových zařízení k zotavení non-responderů.
Možnost vlastního odběru vzorku doma otevírá šanci odstranit některé překážky, které mohou ženy odrazovat od účasti na screeningových programech nebo v provádění testu na HPV (Human Papilloma Virus). Vlastní odběr vzorků je méně časově náročný a invazivní ve srovnání s testy prováděnými na klinice. Umožňuje soukromí, snižuje nepohodlí a ženy vědí, že s jejich tělem by nikdo nemusel manipulovat.
Hypotéza studie: Použití self-sampleru může zvýšit zotavení žen, které nereagují na screening rakoviny děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V předchozí studii (ISRCTN96071600) vyšetřovatelé testovali na 2400 ženách shodu se zařízením pro vlastní odběr vzorků (PantaRhei Devices, Zeist, Nizozemsko).
Pomocí této studie vyšetřovatelé analyzují odezvu na dva kanály přenosu zařízení (model zařízení je jednodušší a levnější než předchozí), jako je screening rakoviny tlustého střeva.
Odeslání zařízení domů a převzetí v místní lékárně. Zapojení 15 000 žen, které nereagovaly na předchozí výzvy, do pěti různých screeningových programů v Itálii (Řím, Bologna, region Abruzzo, region Molise, region Veneto).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
TE
-
Teramo, TE, Itálie, 64100
- AUSL4 Teramo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ženy (ve věku 35–64 let), které nereagovaly na pozvání na screening v předchozím roce a jsou způsobilé k odvolání
Kritéria vyloučení:
nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ovládání 1
standardní odvolávací dopis k provedení HPV testu na klinice
|
|
Zásah 1
přímé zasílání samoodběrového zařízení domů
|
|
zásah 2
pozvání k vyřazení samoodběrového zařízení v místní lékárně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
provedení HPV testu do 3 měsíců od odvolání
Časové okno: do prosince 2012 (do 3 měsíců)
|
do prosince 2012 (do 3 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolik z žen provádějících test po intervenci nebylo nikdy vyšetřeno nebo nedostatečně (poslední test před více než 3 lety)
Časové okno: do prosince 2012 (do 3 měsíců)
|
do prosince 2012 (do 3 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMD2TE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .