Nuevos métodos de distribución de un kit de automuestreo para la detección del cáncer de cuello uterino (NMDSS2)
Experimentación de nuevos modelos organizacionales de programas de tamizaje de cáncer de cuello uterino, a partir del uso de la prueba de VPH como primer nivel: evaluación de las metodologías propuestas para el uso de dispositivos de automuestreo para recuperar las no respondedoras.
La oportunidad de una muestra casera, auto-recolectada, abre la posibilidad de eliminar algunas de las barreras que pueden desalentar a las mujeres de participar en los programas de detección o realizar la prueba del VPH (Virus del Papiloma Humano). El automuestreo requiere menos tiempo y es menos invasivo en comparación con las pruebas realizadas en una clínica. Permite la privacidad, reduce la incomodidad y las mujeres saben que nadie tendría que manipular su cuerpo.
Hipótesis del estudio: el uso de un automuestreador puede aumentar la recuperación de las mujeres que no responden al cribado del cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En un ensayo anterior (ISRCTN96071600), los investigadores probaron en 2400 mujeres el cumplimiento del dispositivo de automuestreo (PantaRhei Devices, Zeist, Países Bajos).
Con este estudio los investigadores analizan la respuesta a dos canales de transmisión del dispositivo (un modelo de dispositivo más sencillo, y menos costoso que el anterior), como el cribado del cáncer de colon.
El envío del dispositivo a domicilio y teniendo en una farmacia local. Involucró a 15000 mujeres que no respondieron a llamadas anteriores en cinco programas de detección diferentes en Italia (Roma, Bolonia, región de Abruzzo, región de Molise, región de Veneto).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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TE
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Teramo, TE, Italia, 64100
- AUSL4 Teramo
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres (de 35 a 64 años de edad) que no respondieron a la invitación de selección en el año anterior y elegibles para el retiro
Criterio de exclusión:
no cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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controlar 1
carta de retiro estándar para realizar la prueba de VPH en la clínica
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Intervención 1
envío directo del dispositivo de automuestreo a domicilio
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intervención 2
invitación a retirar el dispositivo de automuestreo en la farmacia local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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realizar una prueba de VPH dentro de los 3 meses desde la carta de retiro
Periodo de tiempo: hasta diciembre de 2012 (hasta 3 meses)
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hasta diciembre de 2012 (hasta 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
¿Cuántas de las mujeres que realizaron una prueba después de la intervención nunca se sometieron a una prueba de detección o se sometieron a una evaluación insuficiente (última prueba hace más de 3 años)?
Periodo de tiempo: hasta diciembre de 2012 (hasta 3 meses)
|
hasta diciembre de 2012 (hasta 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMD2TE
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