Новые методы распространения набора для самостоятельного отбора проб для скрининга рака шейки матки (NMDSS2)
Эксперименты с новыми организационными моделями программ скрининга рака шейки матки при использовании теста на ВПЧ в качестве первого уровня: оценка методологий, предлагаемых для использования устройств для самостоятельного взятия проб для выявления пациентов, не ответивших на лечение.
Возможность самостоятельного взятия образца в домашних условиях дает возможность устранить некоторые барьеры, которые могут помешать женщинам участвовать в программах скрининга или проходить тесты на ВПЧ (вирус папилломы человека). Самостоятельный забор требует меньше времени и инвазивности по сравнению с тестами, проводимыми в клинике. Это обеспечивает конфиденциальность, снижает дискомфорт, и женщины знают, что никому не придется прикасаться к их телу.
Гипотеза исследования: использование устройства для самостоятельного взятия проб может увеличить выздоровление женщин, не ответивших на лечение, при скрининге рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В предыдущем испытании (ISRCTN96071600) исследователи проверили на 2400 женщинах совместимость с устройством для самостоятельного отбора проб (PantaRhei Devices, Zeist, Нидерланды).
С помощью этого исследования исследователи анализируют реакцию на два канала передачи устройства (модель устройства проще и дешевле, чем предыдущая), например, на скрининг рака толстой кишки.
Отгрузка устройства на дом и прием в местной аптеке. Вовлечение 15000 женщин, не ответивших на предыдущие звонки, в пяти различных программах скрининга в Италии (Рим, Болонья, регион Абруццо, регион Молизе, регион Венето).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
TE
-
Teramo, TE, Италия, 64100
- AUSL4 Teramo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все женщины (в возрасте 35–64 лет), не ответившие на приглашение на скрининг в предыдущем году и имеющие право на отзыв
Критерий исключения:
не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль 1
стандартное отзывное письмо для проведения теста на ВПЧ в клинике
|
|
Вмешательство 1
прямая рассылка устройства для самостоятельного отбора проб на дом
|
|
вмешательство 2
приглашение отказаться от устройства для самостоятельного отбора проб в местной аптеке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выполнение теста на ВПЧ в течение 3 месяцев с момента отзыва письма
Временное ограничение: до декабря 2012 (до 3 месяцев)
|
до декабря 2012 (до 3 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сколько женщин, проводивших тест после вмешательства, никогда не проходили скрининг или не проходили скрининг в недостаточной степени (последний тест был проведен более чем за 3 года до этого)
Временное ограничение: до декабря 2012 (до 3 месяцев)
|
до декабря 2012 (до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMD2TE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак шейки матки Cin Grade
-
QurasenseРекрутингСкрининг рака шейки матки | ВПЧ-инфекция | ВПЧ | ВПЧ-инфекции | Отборочный тест | ДНК ВПЧ | Инфекция ВПЧ 16 | ВПЧ (вирус папилломы человека), ассоциированный | Рак шейки матки Cin Grade | ВПЧ высокого риска | Рак шейки матки (Раннее выявление)Соединенные Штаты