자궁경부암 검진을 위한 셀프 샘플러 키트의 새로운 배포 방법 (NMDSS2)
HPV 검사를 1차로 활용한 자궁경부암 검진 프로그램의 새로운 조직 모델 실험: 무반응자 회복을 위한 자가표본채취장치 활용 방안 평가.
집에서 자가 수집한 샘플의 기회는 여성이 선별 프로그램에 참여하거나 HPV(인유두종 바이러스) 검사를 수행하는 것을 방해할 수 있는 일부 장벽을 제거할 수 있는 기회를 엽니다. 자체 샘플링은 클리닉에서 수행되는 테스트에 비해 시간이 덜 걸리고 침습적입니다. 그것은 프라이버시를 허용하고 불편함을 줄이며 여성들은 아무도 자신의 몸을 다루지 않아도 된다는 것을 알고 있습니다.
연구 가설: 셀프 샘플러의 사용은 자궁경부암 검진에서 무반응 여성의 회복을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 시험(ISRCTN96071600)에서 조사관은 2400명의 여성을 대상으로 셀프 샘플러 장치(PantaRhei Devices, Zeist, 네덜란드)를 준수하는지 테스트했습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 결장암 검사와 같은 장치(이전 모델보다 더 쉽고 저렴한 장치 모델)의 두 가지 전송 채널에 대한 반응을 분석합니다.
집에서 장치를 배송하고 지역 약국에 가져갑니다. 이탈리아(로마, 볼로냐, 아브루초 지역, 몰리세 지역, 베네토 지역)의 5가지 선별 프로그램에서 이전 전화에 응답하지 않은 15,000명의 여성이 참여했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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TE
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Teramo, TE, 이탈리아, 64100
- AUSL4 Teramo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전년도 스크리닝 초대에 응답하지 않고 회수 대상인 모든 여성(35-64세)
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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컨트롤 1
클리닉에서 HPV 검사를 수행하기 위한 표준 리콜 서신
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개입 1
집에서 자체 샘플링 장치의 다이렉트 메일
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개입 2
지역 약국에서 자체 샘플링 장치를 폐기하도록 초대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리콜 서한 이후 3개월 이내에 HPV 검사를 수행
기간: 2012년 12월까지(최대 3개월)
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2012년 12월까지(최대 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 테스트를 수행한 여성 중 얼마나 많은 여성이 선별 검사를 받지 않았거나 과소 선별되지 않았습니까(마지막 검사는 3년 이상 전)
기간: 2012년 12월까지(최대 3개월)
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2012년 12월까지(최대 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emma Altobelli, Prof., AUSL4 Teramo - Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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