经血管主动脉瓣植入术患者的神经心理测试 (TAVIPSYCH)
2016年8月15日 更新者：Ronen Leker、Hadassah Medical Organization
接受 TAVI 治疗的患者的神经心理学测试
本研究的目的是检查经血管主动脉瓣植入术 (TAVI) 的神经心理效应。 接受 TAVI 的患者通常患有充血性心力衰竭和低心输出量，这可能会限制他们的认知能力。 TAVI 可显着改善心脏功能，因此可改善认知功能。 然而，TAVI 也可能与中风有关，因此可能对认知产生负面影响。 因此，在这项研究中，研究人员希望在 TAVI 前后进行一系列标准化神经心理学测试，以测试 TAVI 随着时间的推移对认知表现的净影响。
研究人员计划将所有计划进行 TAVI 的患者纳入研究，并在 TAVI 之前、3、7、30 和 360 天后使用标准化测试组对他们进行测试。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有适合 TAVI 的重度主动脉瓣狭窄患者
描述
纳入标准：
- 所有适合 TAVI 的重度主动脉瓣狭窄患者
- 能够进行测试
- 能够签署知情同意书
排除标准：
- 阻碍测试管理的语言障碍
- 现有痴呆症
- 现有疾病将预期寿命限制在 180 天以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TAVI
适合经血管主动脉瓣植入术的明显主动脉瓣狭窄患者
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAVI 基线和第 180 天之间神经心理学测试的净变化
大体时间：180天
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该研究将评估基线（TAVI 之前）和 TAVI 之后 180 天之间认知表现的变化
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAVI 前和 TAVI 后第 30 天认知测量之间的净差异
大体时间：30天
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该研究将评估 TAVI 前基线和 TAVI 后第 30 天认知测试得分之间的净差异
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月15日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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