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Test neuropsicologici in pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transvascolare (TAVIPSYCH)

15 agosto 2016 aggiornato da: Ronen Leker, Hadassah Medical Organization

Test neuropsicologici in pazienti sottoposti a TAVI

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti neuropsicologici dell'impianto di valvola aortica transvascolare (TAVI). I pazienti sottoposti a TAVI di solito soffrono di insufficienza cardiaca congestizia e bassa gittata cardiaca che possono limitare le loro capacità cognitive. TAVI determina miglioramenti significativi della funzione cardiaca e quindi può migliorare le funzioni cognitive. Tuttavia, TAVI può anche essere associato all'ictus e può quindi avere un impatto negativo sulla cognizione. Pertanto, in questo studio i ricercatori desiderano eseguire una batteria di test neuropsicologici standardizzati prima e dopo TAVI per testare gli effetti netti di TAVI sulle prestazioni cognitive nel tempo.

I ricercatori prevedono di includere nello studio tutti i pazienti pianificati per avere TAVI e di testarli prima, 3,7, 30 e 360 ​​giorni dopo TAVI con una batteria standardizzata di test.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con stenosi aortica grave candidati a TAVI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con stenosi aortica grave candidati a TAVI
  • In grado di eseguire il test
  • In grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Barriere linguistiche che precludono la somministrazione del test
  • Demenza esistente
  • Malattia esistente che limita l'aspettativa di vita a meno di 180 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TAVI
pazienti con stenosi aortica significativa candidati all'impianto di valvola aortica transvascolare
Altro: Test neuropsicologici
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione netta nei test neuropsicologici tra il basale e il giorno 180 da TAVI
Lasso di tempo: 180 giorni
Lo studio valuterà i cambiamenti nelle prestazioni cognitive tra il basale (prima del TAVI) e 180 giorni dopo il TAVI
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza netta tra le misure cognitive prima di TAVI e al giorno 30 dopo TAVI
Lasso di tempo: 30 giorni
Lo studio valuterà le differenze nette tra i punteggi ottenuti sui test cognitivi al basale prima del TAVI e il giorno 30 dopo il TAVI
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAVIPSYCH-HMO-CTIL
  • TAVI registry Hadassah (Identificatore di registro: TAVI HADASSAH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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