Neuropsykologinen testaus potilailla, joille tehdään transvaskulaarinen aorttaläpän istutus (TAVIPSYCH)
Neuropsykologinen testaus potilailla, joille tehdään TAVI
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transvaskulaarisen aorttaläpän implantaation (TAVI) neuropsykologisia vaikutuksia. TAVI-potilaat kärsivät yleensä kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta ja alhaisesta sydämen minuuttitilavuudesta, mikä saattaa rajoittaa heidän kognitiivisia kykyjään. TAVI parantaa merkittävästi sydämen toimintaa ja voi siten parantaa kognitiivisia toimintoja. TAVI voi kuitenkin liittyä myös aivohalvaukseen ja sillä voi siksi olla negatiivinen vaikutus kognitioon. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat suorittaa sarjan standardoituja neuropsykologisia testejä ennen ja jälkeen TAVI:n testatakseen TAVI:n nettovaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ajan mittaan.
Tutkijat aikovat ottaa tutkimukseen mukaan kaikki potilaat, joilla on tarkoitus saada TAVI, ja testata heidät ennen, 3, 7, 30 ja 360 päivää TAVI:n jälkeen standardoidulla testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi ja jotka ovat ehdokkaita TAVI:lle
- Pystyy suorittamaan testin
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuurit estävät testin suorittamisen
- Olemassa oleva dementia
- Olemassa oleva sairaus rajoittaa eliniän alle 180 päivään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAVI
potilaat, joilla on merkittävä aorttastenoosi ja jotka ovat ehdokkaita transvaskulaariseen aorttaläpän implantaatioon
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuropsykologisten testien nettomuutos lähtötilanteen ja päivän 180 välillä TAVI:sta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä lähtötilanteen (ennen TAVI:ta) ja 180 päivää TAVI:n jälkeen.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten mittausten nettoero ennen TAVI:ta ja 30. päivänä TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimuksessa arvioidaan nettoeroja kognitiivisissa testeissä saatujen pisteiden välillä ennen TAVIa ja 30 päivänä TAVI:n jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (Rekisterin tunniste: TAVI HADASSAH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .