Badania neuropsychologiczne u pacjentów poddawanych przeznaczyniowej implantacji zastawki aortalnej (TAVIPSYCH)
Testy neuropsychologiczne u pacjentów poddawanych TAVI
Celem tego badania jest zbadanie neuropsychologicznych skutków przeznaczyniowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI). Pacjenci poddawani TAVI zwykle cierpią na zastoinową niewydolność serca i niski rzut serca, co może ograniczać ich zdolności poznawcze. TAVI skutkuje znaczną poprawą funkcji serca, a zatem może poprawić funkcje poznawcze. Jednak TAVI może być również związany z udarem i dlatego może mieć negatywny wpływ na funkcje poznawcze. Dlatego w tym badaniu badacze chcą przeprowadzić baterię standaryzowanych testów neuropsychologicznych przed i po TAVI, aby przetestować efekty netto TAVI na wydajność poznawczą w czasie.
Badacze planują włączyć do badania wszystkich pacjentów, u których planuje się TAVI i przetestować ich przed, 3, 7, 30 i 360 dni po TAVI za pomocą wystandaryzowanej baterii testów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, którzy są kandydatami do TAVI
- Potrafi wykonać testy
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Bariery językowe uniemożliwiające przeprowadzanie testów
- Istniejąca demencja
- Istniejąca choroba ograniczająca oczekiwaną długość życia do mniej niż 180 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TAWI
pacjentów ze znacznym zwężeniem zastawki aortalnej, którzy są kandydatami do przeznaczyniowej implantacji zastawki aortalnej
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana netto w testach neuropsychologicznych między wartością wyjściową a dniem 180 z TAVI
Ramy czasowe: 180 dni
|
Badanie oceni zmiany w wydajności poznawczej między wartością wyjściową (przed TAVI) a 180 dniami po TAVI
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica netto między pomiarami poznawczymi przed TAVI iw dniu 30 po TAVI
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badanie oceni różnice netto między wynikami uzyskanymi w testach poznawczych na początku badania przed TAVI i 30 dnia po TAVI
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (Identyfikator rejestru: TAVI HADASSAH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .