Neuropsychologische tests bij patiënten die een transvasculaire aortaklepimplantatie ondergaan (TAVIPSYCH)
Neuropsychologische tests bij patiënten die TAVI ondergaan
Het doel van deze studie is om de neuropsychologische effecten van transvasculaire aortaklepimplantatie (TAVI) te onderzoeken. Patiënten die TAVI ondergaan, lijden meestal aan congestief hartfalen en een laag hartminuutvolume, wat hun cognitieve vermogens kan beperken. TAVI resulteert in significante verbeteringen van de hartfunctie en kan daarom de cognitieve functies verbeteren. TAVI kan echter ook in verband worden gebracht met een beroerte en kan daarom een negatieve invloed hebben op de cognitie. Daarom willen de onderzoekers in deze studie een reeks gestandaardiseerde neuropsychologische tests voor en na TAVI uitvoeren om de netto-effecten van TAVI op cognitieve prestaties in de loop van de tijd te testen.
De onderzoekers zijn van plan om alle patiënten die van plan zijn om TAVI te krijgen in de studie op te nemen en ze vóór, 3, 7, 30 en 360 dagen na TAVI te testen met een gestandaardiseerde testbatterij.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met ernstige aortastenose die in aanmerking komen voor TAVI
- In staat om de testen uit te voeren
- In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Taalbarrières die de administratie van de tests verhinderen
- Bestaande dementie
- Bestaande ziekte die de levensverwachting beperkt tot minder dan 180 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAVI
patiënten met significante aortastenose die in aanmerking komen voor transvasculaire aortaklepimplantatie
|
Dit is een observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
netto verandering in neuropsychologische tests tussen baseline en dag 180 van TAVI
Tijdsspanne: 180 dagen
|
De studie beoordeelt veranderingen in cognitieve prestaties tussen baseline (vóór TAVI) en 180 dagen na TAVI
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
netto verschil tussen cognitieve metingen vóór TAVI en op dag 30 na TAVI
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De studie evalueert de netto verschillen tussen scores verkregen op cognitieve tests bij baseline voorafgaand aan TAVI en dag 30 na TAVI
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (Register-ID: TAVI HADASSAH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .