Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologisk testning hos patienter som genomgår transvaskulär aortaklaffimplantation (TAVIPSYCH)

15 augusti 2016 uppdaterad av: Ronen Leker, Hadassah Medical Organization

Neuropsykologisk testning hos patienter som genomgår TAVI

Syftet med denna studie är att undersöka de neuropsykologiska effekterna av transvaskulär aortaklaffimplantation (TAVI). Patienter som genomgår TAVI lider vanligtvis av kronisk hjärtsvikt och låg hjärtminutvolym, vilket kan begränsa deras kognitiva förmågor. TAVI resulterar i betydande förbättringar av hjärtfunktionen och kan därför förbättra kognitiva funktioner. Men TAVI kan också associeras med stroke och kan därför ha en negativ inverkan på kognitionen. Därför vill forskarna i denna studie utföra ett batteri av standardiserade neuropsykologiska tester före och efter TAVI för att testa nettoeffekterna av TAVI på kognitiv prestation över tid.

Utredarna planerar att inkludera alla patienter som planeras att ha TAVI i studien och att testa dem före, 3,7, 30 och 360 dagar efter TAVI med ett standardiserat testbatteri.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med svår aortastenos som är kandidater för TAVI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med svår aortastenos som är kandidater för TAVI
  • Kan utföra testerna
  • Kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Språkbarriärer som hindrar administrationen av testet
  • Befintlig demenssjukdom
  • Befintlig sjukdom som begränsar den förväntade livslängden till mindre än 180 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAVI
patienter med signifikant aortastenos som är kandidater för transvaskulär aortaklaffimplantation
Övrig: Neuropsykologisk testning
Detta är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nettoförändring i neuropsykologiska tester mellan baslinje och dag 180 från TAVI
Tidsram: 180 dagar
Studien kommer att bedöma förändringar i kognitiv prestation mellan baslinjen (före TAVI) och 180 dagar efter TAVI
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nettoskillnad mellan kognitiva mått före TAVI och dag 30 efter TAVI
Tidsram: 30 dagar
Studien kommer att utvärdera nettoskillnader mellan poäng erhållna på kognitiva tester vid baslinjen före TAVI och dag 30 efter TAVI
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAVIPSYCH-HMO-CTIL
  • TAVI registry Hadassah (Registeridentifierare: TAVI HADASSAH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortastenos

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera