Nevropsykologisk testing hos pasienter som gjennomgår transvaskulær aortaklaffimplantasjon (TAVIPSYCH)
Nevropsykologisk testing hos pasienter som gjennomgår TAVI
Hensikten med denne studien er å undersøke de nevropsykologiske effektene av transvaskulær aortaklaffimplantasjon (TAVI). Pasienter som gjennomgår TAVI lider vanligvis av kongestiv hjertesvikt og lavt hjertevolum som kan begrense deres kognitive evner. TAVI resulterer i betydelige forbedringer i hjertefunksjonen og kan derfor forbedre kognitive funksjoner. Imidlertid kan TAVI også være assosiert med hjerneslag og kan derfor ha en negativ innvirkning på kognisjon. Derfor ønsker etterforskerne i denne studien å utføre et batteri av standardiserte nevropsykologiske tester før og etter TAVI for å teste nettoeffekten av TAVI på kognitiv ytelse over tid.
Etterforskerne planlegger å inkludere alle pasienter som planlegges å ha TAVI i studien og å teste dem før, 3,7, 30 og 360 dager etter TAVI med et standardisert testbatteri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med alvorlig aortastenose som er kandidater for TAVI
- Kan utføre testingen
- Kunne signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Språkbarrierer som hindrer administrasjonen av testingen
- Eksisterende demens
- Eksisterende sykdom begrenser forventet levealder til mindre enn 180 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TAVI
pasienter med betydelig aortastenose som er kandidater for transvaskulær aortaklaffimplantasjon
|
Dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
netto endring i nevropsykologiske tester mellom baseline og dag 180 fra TAVI
Tidsramme: 180 dager
|
Studien vil vurdere endringer i kognitiv ytelse mellom baseline (før TAVI) og 180 dager etter TAVI
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
netto forskjell mellom kognitive mål før TAVI og på dag 30 etter TAVI
Tidsramme: 30 dager
|
Studien vil evaluere nettoforskjeller mellom skårer oppnådd på kognitive tester ved baseline før TAVI og dag 30 etter TAVI
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (Registeridentifikator: TAVI HADASSAH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .