Teste Neuropsicológico em Pacientes Submetidos a Implante de Valva Aórtica Transvascular (TAVIPSYCH)
Teste Neuropsicológico em Pacientes Submetidos a TAVI
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos neuropsicológicos do implante transvascular da válvula aórtica (TAVI). Pacientes submetidos a TAVI geralmente sofrem de insuficiência cardíaca congestiva e baixo débito cardíaco, o que pode limitar suas habilidades cognitivas. O TAVI resulta em melhorias significativas na função cardíaca e, portanto, pode melhorar as funções cognitivas. No entanto, o TAVI também pode estar associado ao AVC e, portanto, pode ter um impacto negativo na cognição. Portanto, neste estudo, os investigadores desejam realizar uma bateria de testes neuropsicológicos padronizados antes e depois do TAVI para testar os efeitos líquidos do TAVI no desempenho cognitivo ao longo do tempo.
Os investigadores planejam incluir todos os pacientes planejados para TAVI no estudo e testá-los antes, 3,7, 30 e 360 dias após o TAVI com uma bateria padronizada de testes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com estenose aórtica grave candidatos a TAVI
- Capaz de realizar o teste
- Capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Barreiras linguísticas que impedem a administração do teste
- demência existente
- Doença existente limitando a expectativa de vida para menos de 180 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TAVI
pacientes com estenose aórtica significativa candidatos a implante de válvula aórtica transvascular
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Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança líquida em testes neuropsicológicos entre a linha de base e o dia 180 do TAVI
Prazo: 180 dias
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O estudo avaliará as mudanças no desempenho cognitivo entre a linha de base (antes do TAVI) e 180 dias após o TAVI
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença líquida entre as medidas cognitivas antes do TAVI e no dia 30 após o TAVI
Prazo: 30 dias
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O estudo avaliará as diferenças líquidas entre as pontuações obtidas nos testes cognitivos na linha de base antes do TAVI e no dia 30 após o TAVI
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (Identificador de registro: TAVI HADASSAH)
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