Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk testning hos patienter, der gennemgår transvaskulær aortaklapimplantation (TAVIPSYCH)

15. august 2016 opdateret af: Ronen Leker, Hadassah Medical Organization

Neuropsykologisk testning hos patienter, der gennemgår TAVI

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de neuropsykologiske effekter af transvaskulær aortaklapimplantation (TAVI). Patienter, der gennemgår TAVI, lider normalt af kongestiv hjertesvigt og lavt hjertevolumen, hvilket kan begrænse deres kognitive evner. TAVI resulterer i betydelige forbedringer i hjertefunktionen og kan derfor forbedre kognitive funktioner. TAVI kan dog også være forbundet med slagtilfælde og kan derfor have en negativ indflydelse på kognitionen. Derfor ønsker efterforskerne i denne undersøgelse at udføre et batteri af standardiserede neuropsykologiske test før og efter TAVI for at teste nettoeffekterne af TAVI på kognitiv præstation over tid.

Efterforskerne planlægger at inkludere alle patienter, der er planlagt til at have TAVI i undersøgelsen og at teste dem før, 3,7, 30 og 360 dage efter TAVI med et standardiseret testbatteri.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med svær aortastenose, der er kandidater til TAVI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med svær aortastenose, der er kandidater til TAVI
  • I stand til at udføre testen
  • Kan underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogbarrierer, der udelukker administrationen af ​​testen
  • Eksisterende demens
  • Eksisterende sygdom begrænser den forventede levetid til mindre end 180 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAVI
patienter med signifikant aortastenose, der er kandidater til transvaskulær aortaklapimplantation
Andet: Neuropsykologisk test
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nettoændring i neuropsykologiske test mellem baseline og dag 180 fra TAVI
Tidsramme: 180 dage
Studiet vil vurdere ændringer i kognitiv præstation mellem baseline (før TAVI) og 180 dage efter TAVI
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nettoforskel mellem kognitive mål før TAVI og på dag 30 efter TAVI
Tidsramme: 30 dage
Studiet vil evaluere nettoforskelle mellem score opnået på kognitive tests ved baseline før TAVI og dag 30 efter TAVI
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Skøn)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAVIPSYCH-HMO-CTIL
  • TAVI registry Hadassah (Registry Identifier: TAVI HADASSAH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner