Pruebas neuropsicológicas en pacientes sometidos a implante transvascular de válvula aórtica (TAVIPSYCH)
Pruebas neuropsicológicas en pacientes sometidos a TAVI
El propósito de este estudio es examinar los efectos neuropsicológicos del implante transvascular de válvula aórtica (TAVI). Los pacientes que se someten a TAVI suelen sufrir insuficiencia cardíaca congestiva y bajo gasto cardíaco que pueden limitar sus capacidades cognitivas. TAVI da como resultado mejoras significativas en la función cardíaca y, por lo tanto, puede mejorar las funciones cognitivas. Sin embargo, TAVI también puede estar asociado con un accidente cerebrovascular y, por lo tanto, puede tener un impacto negativo en la cognición. Por lo tanto, en este estudio los investigadores desean realizar una batería de pruebas neuropsicológicas estandarizadas antes y después de TAVI para evaluar los efectos netos de TAVI en el rendimiento cognitivo a lo largo del tiempo.
Los investigadores planean incluir en el estudio a todos los pacientes que planean someterse a TAVI y evaluarlos antes, 3, 7, 30 y 360 días después de TAVI con una batería de pruebas estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con estenosis aórtica severa candidatos a TAVI
- Capaz de realizar la prueba
- Capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Barreras del idioma que impiden la administración de las pruebas.
- Demencia existente
- Enfermedad existente que limita la esperanza de vida a menos de 180 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TAVI
pacientes con estenosis aórtica significativa que son candidatos para el implante de válvula aórtica transvascular
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Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio neto en las pruebas neuropsicológicas entre el inicio y el día 180 de TAVI
Periodo de tiempo: 180 días
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El estudio evaluará los cambios en el rendimiento cognitivo entre el inicio (antes de TAVI) y 180 días después de TAVI
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia neta entre las medidas cognitivas antes de TAVI y el día 30 después de TAVI
Periodo de tiempo: 30 dias
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El estudio evaluará las diferencias netas entre las puntuaciones obtenidas en las pruebas cognitivas al inicio antes de TAVI y el día 30 después de TAVI
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (Identificador de registro: TAVI HADASSAH)
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