Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologické testování u pacientů podstupujících implantaci transvaskulární aortální chlopně (TAVIPSYCH)

15. srpna 2016 aktualizováno: Ronen Leker, Hadassah Medical Organization

Neuropsychologické vyšetření u pacientů podstupujících TAVI

Účelem této studie je prozkoumat neuropsychologické účinky transvaskulární implantace aortální chlopně (TAVI). Pacienti podstupující TAVI obvykle trpí městnavým srdečním selháním a nízkým srdečním výdejem, což může omezovat jejich kognitivní schopnosti. TAVI vede k významnému zlepšení srdeční funkce, a proto může zlepšit kognitivní funkce. TAVI však může být také spojena s cévní mozkovou příhodou, a proto může mít negativní dopad na kognici. V této studii si proto výzkumníci přejí provést sadu standardizovaných neuropsychologických testů před a po TAVI, aby otestovali čisté účinky TAVI na kognitivní výkon v průběhu času.

Vyšetřovatelé plánují zahrnout všechny pacienty, u kterých je plánováno mít TAVI, do studie a otestovat je před, 3, 7, 30 a 360 dnů po TAVI pomocí standardizované baterie testů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s těžkou aortální stenózou, kteří jsou kandidáty na TAVI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s těžkou aortální stenózou, kteří jsou kandidáty na TAVI
  • Umět provést testování
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové bariéry znemožňující administraci testování
  • Stávající demence
  • Existující onemocnění omezující očekávanou délku života na méně než 180 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TAVI
pacientů s významnou aortální stenózou, kteří jsou kandidáty pro transvaskulární implantaci aortální chlopně
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čistá změna v neuropsychologických testech mezi výchozím stavem a dnem 180 oproti TAVI
Časové okno: 180 dní
Studie posoudí změny v kognitivní výkonnosti mezi výchozí hodnotou (před TAVI) a 180 dny po TAVI
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čistý rozdíl mezi kognitivními měřeními před TAVI a 30. den po TAVI
Časové okno: 30 dní
Studie vyhodnotí čisté rozdíly mezi skóre získanými v kognitivních testech na začátku před TAVI a dne 30 po TAVI
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAVIPSYCH-HMO-CTIL
  • TAVI registry Hadassah (Identifikátor registru: TAVI HADASSAH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit