Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропсихологическое тестирование пациентов, перенесших трансваскулярную имплантацию аортального клапана (TAVIPSYCH)

15 августа 2016 г. обновлено: Ronen Leker, Hadassah Medical Organization

Нейропсихологическое тестирование у пациентов, перенесших TAVI

Целью данного исследования является изучение нейропсихологических эффектов трансваскулярной имплантации аортального клапана (TAVI). Пациенты, подвергающиеся TAVI, обычно страдают застойной сердечной недостаточностью и низким сердечным выбросом, что может ограничивать их когнитивные способности. TAVI приводит к значительному улучшению сердечной функции и, следовательно, может улучшать когнитивные функции. Однако TAVI также может быть связан с инсультом и поэтому может оказывать негативное влияние на когнитивные функции. Таким образом, в этом исследовании исследователи хотят провести серию стандартизированных нейропсихологических тестов до и после TAVI, чтобы проверить суммарное влияние TAVI на когнитивные функции с течением времени.

Исследователи планируют включить в исследование всех пациентов, которым планируется провести TAVI, и протестировать их до, через 3, 7, 30 и 360 дней после TAVI с помощью стандартизированной батареи тестов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с тяжелым аортальным стенозом, являющиеся кандидатами на TAVI

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с тяжелым аортальным стенозом, являющиеся кандидатами на TAVI
  • Умеет проводить тестирование
  • Возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Языковые барьеры, препятствующие проведению тестирования
  • Существующая деменция
  • Существующее заболевание, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее 180 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТАВИ
пациенты со значительным аортальным стенозом, которые являются кандидатами на трансваскулярную имплантацию аортального клапана
Другой: Нейропсихологическое тестирование
Это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чистое изменение нейропсихологических тестов между исходным уровнем и 180-м днем ​​от TAVI
Временное ограничение: 180 дней
В исследовании будут оцениваться изменения когнитивных функций между исходным уровнем (до TAVI) и через 180 дней после TAVI.
180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чистая разница между когнитивными показателями до TAVI и на 30-й день после TAVI
Временное ограничение: 30 дней
В исследовании будут оцениваться чистые различия между баллами, полученными в когнитивных тестах на исходном уровне до TAVI и на 30-й день после TAVI.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAVIPSYCH-HMO-CTIL
  • TAVI registry Hadassah (Идентификатор реестра: TAVI HADASSAH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться