在心脏结节病中使用铷进行灌注分析 (PARCS)
2018年10月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该研究旨在评估铷 82 PET 对心脏结节病的诊断和治疗影响。
研究概览
详细说明
心脏受累的存在是结节病的严重并发症。
早期诊断具有挑战性，因为它依赖于一系列临床、生物学和影像学异常。
使用 sestamibi 的心肌灌注成像目前是诊断的主要特征，因为它可以证明微循环障碍和疤痕。
然而，SPECT 固有的一些技术局限性，主要是空间分辨率差和缺乏衰减校正，导致无法进行流量量化。
铷 82 (Rb) PET 被证明在冠状动脉疾病的诊断中比 sestamibi SPECT 更敏感和更特异。
此外，它允许无创测量冠状动脉血流储备。
最后，它使患者暴露于比 SPECT 更低的辐射剂量。
因此，Rb PET 可能有助于更好地识别结节病的心脏受累，从而更好地选择那些需要大剂量类固醇的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、法国、75018
- Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1)经组织学证实的结节病；
- (2) 根据症状和/或心电图和/或超声心动图怀疑心脏受累。
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结节病
铷PET： 心肌灌注成像 |
心肌灌注成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在知道铷 82 PET 结果之前和知道铷 82 PET 结果之后有两种不同诊断和治疗态度的患者百分比
大体时间：60天
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评估使用铷 82 PET 进行心肌灌注分析对心脏结节病的诊断和治疗影响。
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Sestamibi SPECT 和 Rb-PET 作为 MPI 药物治疗心脏结节病的成本分析。
大体时间：9个月
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比较两种检查的成本以及 Sestamibi SPECT 和 Rb-PET 作为 MPI 药物治疗心脏结节病的健康经济影响。
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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