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Análise de perfusão usando rubídio na sarcoidose cardíaca (PARCS)

10 de outubro de 2018 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O estudo visa avaliar o impacto diagnóstico e terapêutico do Rubidium-82 PET na sarcoidose cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A presença de envolvimento cardíaco é uma complicação grave da sarcoidose. O diagnóstico precoce é desafiador, pois depende de uma série de anormalidades clínicas, biológicas e de imagem. A cintilografia de perfusão miocárdica com sestamibi é atualmente uma característica importante do diagnóstico, pois permite evidenciar tanto os comprometimentos microcirculatórios quanto a cicatriz. No entanto, algumas limitações técnicas são inerentes ao SPECT, principalmente baixa resolução espacial e falta de correção de atenuação, resultando na ausência de quantificação do fluxo. O PET de rubídio-82 (Rb) mostrou-se mais sensível e específico do que o SPECT de sestamibi no diagnóstico de doença arterial coronariana. Além disso, permite a medição não invasiva da reserva de fluxo coronariano. Por fim, expõe os pacientes a doses de radiação mais baixas do que o SPECT. Portanto, Rb PET pode ajudar a identificar melhor o envolvimento cardíaco da sarcoidose e, portanto, selecionar melhor os pacientes que necessitam de esteroides em altas doses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) sarcoidose comprovada histologicamente;
  • (2) suspeita de envolvimento cardíaco nos sintomas e/ou ECG e/ou ecocardiograma.

Critério de exclusão:

  • paciente < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sarcoidose

Rubídio PET:

Imagem de perfusão miocárdica
Radiação: Rubídio PET
Imagem de perfusão miocárdica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pacientes que tem duas atitudes diagnósticas e terapêuticas diferentes antes de saber o resultado do Rubidium-82 PET e depois de saber o resultado do Rubidium-82 PET
Prazo: 60 dias
avaliar os impactos diagnósticos e terapêuticos da análise de perfusão miocárdica com Rubidium-82 PET na sarcoidose cardíaca.
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do custo do uso de Sestamibi SPECT e Rb-PET como agentes MPI na sarcoidose cardíaca.
Prazo: 9 meses
comparar o custo entre os dois exames e o impacto econômico-sanitário do Sestamibi SPECT e Rb-PET como agentes MPI na sarcoidose cardíaca.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOR10027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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