Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsanalyse ved hjælp af Rubidium ved hjertesarkoidose (PARCS)

10. oktober 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersøgelsen har til formål at vurdere diagnostisk og terapeutisk effekt af Rubidium-82 PET i hjertesarkoidose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​hjertepåvirkning er en alvorlig komplikation af sarkoidose. Tidlig diagnose er udfordrende, da den er afhængig af en række kliniske, biologiske og billeddiagnostiske abnormiteter. Myokardieperfusionsbilleddannelse med sestamibi er i øjeblikket et væsentligt træk ved diagnosen, da det gør det muligt at påvise både mikrocirkulatoriske svækkelser og ar. Imidlertid er nogle tekniske begrænsninger iboende for SPECT, hovedsageligt dårlig rumlig opløsning og mangel på dæmpningskorrektion, hvilket resulterer i fravær af flowkvantificering. Rubidium-82 (Rb) PET viste sig at være mere følsom og specifik end sestamibi SPECT til diagnosticering af koronararteriesygdom. Ydermere tillader det ikke-invasiv måling af koronar flowreserve. Endelig udsætter det patienter for en lavere stråledosis end SPECT. Derfor kan Rb PET hjælpe med bedre at identificere hjerteinvolvering af sarkoidose og dermed bedre at udvælge de patienter, der har brug for højdosis steroider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) histologisk bevist sarkoidose;
  • (2) mistanke om hjertepåvirkning på symptomer og/eller EKG og/eller ekkokardiogram.

Ekskluderingskriterier:

  • patient < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sarcoidose

Rubidium PET:

Myokardieperfusionsbilleddannelse
Stråling: Rubidium PET
Myokardieperfusionsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienten, der har to forskellige diagnostiske og terapeutiske holdninger, før de kender Rubidium-82 PET-resultatet og efter at have kendt Rubidium-82 PET-resultatet
Tidsramme: 60 dage
at vurdere diagnostiske og terapeutiske virkninger af myokardieperfusionsanalyse med Rubidium-82 PET ved hjertesarkoidose.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af omkostningerne ved brug af Sestamibi SPECT og Rb-PET som MPI-midler ved hjertesarkoidose.
Tidsramme: 9 måneder
at sammenligne omkostningerne mellem de to undersøgelser og den sundhedsøkonomiske effekt af Sestamibi SPECT og Rb-PET som MPI-midler ved hjertesarkoidose.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR10027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rubidium PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner