Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioanalyysi Rubidiumilla sydämen sarkoidoosissa (PARCS)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Rubidium-82 PET:n diagnostista ja terapeuttista vaikutusta sydämen sarkoidoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen esiintyminen on sarkoidoosin vakava komplikaatio. Varhainen diagnoosi on haastavaa, koska se perustuu moniin kliinisiin, biologisiin ja kuvantamispoikkeavuuksiin. Sydänlihaksen perfuusiokuvaus sestamibilla on tällä hetkellä diagnoosin tärkein piirre, koska sen avulla voidaan osoittaa sekä mikroverenkiertohäiriöt että arpi. SPECT:lle liittyy kuitenkin joitain teknisiä rajoituksia, pääasiassa huono spatiaalinen resoluutio ja vaimennuksen korjauksen puute, mikä johtaa virtauksen kvantifioinnin puuttumiseen. Rubidium-82 (Rb) PET osoittautui herkemmäksi ja spesifisemmäksi kuin sestamibi SPECT sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa. Lisäksi se mahdollistaa sepelvaltimon virtausreservin noninvasiivisen mittauksen. Lopuksi se altistaa potilaat pienemmälle säteilyannokselle kuin SPECT. Siksi Rb PET voi auttaa paremmin tunnistamaan sarkoidoosin sydämen osallistumisen ja siten paremmin valitsemaan ne potilaat, jotka tarvitsevat suuria annoksia steroideja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) histologisesti todistettu sarkoidoosi;
  • (2) epäily sydämen vaikutuksesta oireisiin ja/tai EKG:hen ja/tai kaikukardiogrammiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarkoidoosi

Rubidium PET:

Sydänlihaksen perfuusiokuvaus
Säteily: Rubidium PET
Sydänlihaksen perfuusiokuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, joilla on kaksi erilaista diagnostista ja terapeuttista asennetta ennen kuin hän tietää Rubidium-82 PET-tuloksen ja sen jälkeen kun hän tiesi Rubidium-82 PET-tuloksen
Aikaikkuna: 60 päivää
arvioida sydänlihaksen perfuusioanalyysin diagnostisia ja terapeuttisia vaikutuksia Rubidium-82 PET:llä sydämen sarkoidoosissa.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sestamibi SPECT:n ja Rb-PET:n käytön MPI-aineina sydämen sarkoidoosin hoitoon liittyvien kustannusten analyysi.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
vertailla näiden kahden tutkimuksen kustannuksia ja Sestamibi SPECT:n ja Rb-PET:n terveystaloudellisia vaikutuksia MPI-aineina sydämen sarkoidoosissa.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOR10027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rubidium PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa