Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza perfuzji przy użyciu rubidu w sarkoidozie serca (PARCS)

10 października 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem pracy jest ocena diagnostyczno-leczniczego wpływu Rubidu-82 PET w sarkoidozie serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecność zajęcia serca jest poważnym powikłaniem sarkoidozy. Wczesna diagnoza jest trudna, ponieważ opiera się na szeregu nieprawidłowości klinicznych, biologicznych i obrazowych. Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą sestamibi jest obecnie głównym elementem rozpoznania, ponieważ pozwala wykazać zarówno zaburzenia mikrokrążenia, jak i bliznę. Jednak SPECT ma pewne ograniczenia techniczne, głównie słabą rozdzielczość przestrzenną i brak korekcji tłumienia, co skutkuje brakiem kwantyfikacji przepływu. Rubid-82 (Rb) PET okazał się bardziej czuły i specyficzny niż sestamibi SPECT w diagnostyce choroby wieńcowej. Ponadto umożliwia nieinwazyjny pomiar rezerwy przepływu wieńcowego. Wreszcie, naraża pacjentów na niższą dawkę promieniowania niż SPECT. Dlatego Rb PET może pomóc w lepszej identyfikacji sarkoidozy z sercem, a tym samym w lepszej selekcji pacjentów, którzy wymagają dużych dawek steroidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) histologicznie potwierdzona sarkoidoza;
  • (2) podejrzenie zajęcia serca w przypadku objawów i/lub EKG i/lub echokardiogramu.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sarkoidoza

Rubid PET:

Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego
Promieniowanie: Rubid PET
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy mają dwie różne postawy diagnostyczno-terapeutyczne przed poznaniem wyniku PET Rubid-82 i po poznaniu wyniku PET Rubid-82
Ramy czasowe: 60 dni
ocena diagnostycznego i terapeutycznego wpływu analizy perfuzji mięśnia sercowego za pomocą Rubidu-82 PET w sarkoidozie serca.
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów zastosowania Sestamibi SPECT i Rb-PET jako środków MPI w sarkoidozie serca.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
porównanie kosztów między tymi dwoma badaniami oraz wpływu na zdrowie i gospodarkę Sestamibi SPECT i Rb-PET jako środków MPI w sarkoidozie serca.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOR10027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rubid PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj