Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní analýza pomocí rubidia u srdeční sarkoidózy (PARCS)

10. října 2018 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cílem studie je zhodnotit diagnostický a terapeutický účinek Rubidium-82 PET u srdeční sarkoidózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost srdečního postižení je závažnou komplikací sarkoidózy. Včasná diagnóza je náročná, protože se opírá o řadu klinických, biologických a zobrazovacích abnormalit. Zobrazování perfuze myokardu pomocí sestamibi je v současné době hlavním rysem diagnózy, protože umožňuje prokázat jak poruchy mikrocirkulace, tak jizvu. Některá technická omezení jsou však vlastní SPECT, zejména špatné prostorové rozlišení a nedostatek korekce útlumu, což má za následek absenci kvantifikace průtoku. Rubidium-82 (Rb) PET se ukázal být citlivější a specifičtější než sestamibi SPECT v diagnostice onemocnění koronárních tepen. Dále umožňuje neinvazivní měření rezervy koronárního průtoku. Konečně vystavuje pacienty nižší radiační dávce než SPECT. Rb PET tedy může pomoci lépe identifikovat srdeční postižení sarkoidózy, a tedy lépe vybrat ty pacienty, kteří vyžadují vysoké dávky steroidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) histologicky prokázaná sarkoidóza;
  • (2) podezření na srdeční postižení na symptomech a/nebo EKG a/nebo echokardiogramu.

Kritéria vyloučení:

  • pacient < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sarkoidóza

Rubidium PET:

Perfuzní zobrazování myokardu
Záření: Rubidium PET
Perfuzní zobrazování myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, kteří mají dva různé diagnostické a terapeutické postoje předtím, než se dozvěděli výsledek PET Rubidium-82 a poté, co znali výsledek PET Rubidium-82
Časové okno: 60 dní
zhodnotit diagnostické a terapeutické dopady perfuzní analýzy myokardu pomocí Rubidium-82 PET u srdeční sarkoidózy.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů na použití Sestamibi SPECT a Rb-PET jako MPI látek u srdeční sarkoidózy.
Časové okno: 9 měsíců
porovnat náklady mezi těmito dvěma vyšetřeními a zdravotně-ekonomický dopad Sestamibi SPECT a Rb-PET jako MPI látek u srdeční sarkoidózy.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOR10027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rubidium PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit